Các sản phẩm

Máy kiểm tra tính toàn vẹn FIT5 là một giải pháp tự động, dễ sử dụng và di động để kiểm tra tính toàn vẹn. Nhờ độ chính xác cao, khả năng lặp lại tuyệt vời và hiệu suất ổn định, máy đảm bảo đánh giá chính xác và đáng tin cậy các bộ lọc và thiết bị xử lý. Mô hình FIT5 mới nhất được thiết kế để tuân thủ FDA 21 CFR Phần 11, đảm bảo tuân thủ các tiêu chuẩn hiện hành nhất về tính toàn vẹn dữ liệu và tăng cường niềm tin vào kết quả kiểm tra.

Công nghệ vi lưu, dựa trên lý thuyết động lực học vi lưu, được sử dụng để chuẩn bị và xử lý mẫu trong các kênh vi mô. Nó tích hợp các mô hình vật lý hóa học của vi lưu với lý thuyết động lực học chất lỏng, cho phép thực hiện các chức năng như trộn, nhũ hóa, tách và tinh chế mẫu.

Giá đỡ hộp lọc Challenge Base™ tương thích với các thương hiệu hộp lọc phổ biến và có thể được tùy chỉnh theo yêu cầu của khách hàng. Chúng có thể được sử dụng độc lập hoặc kết hợp với hệ thống siêu lọc dòng chảy tiếp tuyến.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.