Công ty Chengdu UCELLO Biotech đã nhận được sự chấp thuận IND từ FDA cho sản phẩm UC101, được hỗ trợ bởi công nghệ siêu lọc tiên tiến của Challenge IM.

Thành Đô, tháng 1 năm 2025 – Công ty TNHH Công nghệ sinh học Thành Đô UCELLO vừa thông báo rằng liệu pháp tế bào T phổ quát đồng loại nhắm mục tiêu CD19 (CAR) do chính công ty phát triển, UC101, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho đơn xin cấp phép thuốc mới nghiên cứu (IND) vào ngày 11 tháng 1 năm 2025. Sự chấp thuận này đánh dấu UC101 là sản phẩm CAR-T phổ quát đồng loại đầu tiên trên toàn thế giới nhận được sự chấp thuận IND từ FDA.
Với tư cách là nhà cung cấp độc quyền thiết bị xử lý siêu lọc cho dự án UC101, Thử thách IM Cung cấp hệ thống lọc dòng chảy chéo hoàn toàn tự động cho Chengdu UCELLO, đảm bảo hoạt động trơn tru của các quy trình quan trọng trong dự án.

Giới thiệu về Challenge IM
Chuyên tâm vào việc phát triển và ứng dụng các sản phẩm quy trình lọc màng trong ngành dược phẩm sinh học. Thử thách IM Đây là một doanh nghiệp công nghệ cao tích hợp nghiên cứu và phát triển, sản xuất, bán hàng và dịch vụ kỹ thuật. Sản phẩm của công ty được sử dụng rộng rãi trong nhiều giai đoạn phát triển thuốc, bao gồm kháng thể và thuốc liên hợp kháng thể, liệu pháp tế bào và gen, vắc-xin và thuốc axit nucleic. Dòng sản phẩm siêu lọc của công ty trải rộng từ quy mô thử nghiệm và thí điểm đến quy mô sản xuất hàng loạt.
Được công nhận là Doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia, Thử thách IM Công ty này sở hữu hơn 30 bằng sáng chế. Đặc biệt, hệ thống lọc dòng chảy tiếp tuyến hoàn toàn tự động, không người lái, với các bằng sáng chế độc quyền, đã lấp đầy một khoảng trống quan trọng trên cả thị trường trong nước và quốc tế, thúc đẩy đổi mới công nghệ toàn cầu.
Được dẫn dắt bởi niềm tin rằng "Thử thách IM: Đạt được thành tích"Công ty tập trung vào việc sản xuất các sản phẩm xuất sắc, bồi dưỡng các chuyên gia tài năng và giúp khách hàng trở thành những người dẫn đầu ngành." Thử thách IM đã thiết lập quan hệ đối tác vững mạnh với các khách hàng hàng đầu trong các ngành chuyên biệt, chẳng hạn như GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, và nhiều người khác nữa.