Thử thách với bộ lọc vô trùng kỵ nước PTFE Filair® có khả năng giữ lại vật liệu cao và lưu lượng lọc lớn.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.