Leave Your Message
Danh mục sản phẩm
Sản phẩm nổi bật

Hệ thống lọc dòng tiếp tuyến (TFF) Challenge Dream+

Hệ thống lọc dòng tiếp tuyến (TFF) tự động hoàn toàn, sử dụng một lần, được chế tạo bằng vật liệu tiếp xúc với chất lỏng tuân thủ tiêu chuẩn GMP và cung cấp các giải pháp lọc hiệu quả, linh hoạt để đáp ứng nhu cầu sản xuất từ ​​giai đoạn phát triển lâm sàng đến sản xuất thương mại. Hệ thống này cung cấp khả năng vận hành trực quan và khả năng mở rộng liền mạch trên các quy mô quy trình khác nhau, giúp người dùng giảm đáng kể thời gian và chi phí sản xuất. Hệ thống được ứng dụng rộng rãi trong sản xuất kháng thể đơn dòng, ADC, liệu pháp gen, sản phẩm virus, vắc xin mRNA và DNA plasmid, hỗ trợ các quy trình như cô đặc, tinh chế và trao đổi đệm liên tục.

    Đặc trưng

    • Khái niệm thiết kế dùng một lần dễ dàng giải quyết các thách thức trong việc xác nhận quy trình làm sạch;
    • Với mức độ tự động hóa cao, từ khâu cấp liệu tự động đến kiểm tra tính toàn vẹn trực tuyến, toàn bộ quy trình TFF được tự động hóa hoàn toàn, giảm thiểu rủi ro do can thiệp thủ công và đạt được hoạt động dòng chảy tiếp tuyến thực sự thông minh;
    • Hỗ trợ PUPSIT (Kiểm tra tính toàn vẹn sau khi khử trùng trước khi sử dụng), tuân thủ MEA và các yêu cầu quy định liên quan khác;
    • Bố trí đường ống nhỏ gọn đảm bảo thể tích giữ lại tối thiểu;
    • Khả năng tương thích màng linh hoạt, hỗ trợ cả màng cassette và sợi rỗng;
    • Có khả năng thích ứng với nhiều cấu hình khác nhau, tích hợp linh hoạt với nhiều loại túi hoặc bình chứa dùng một lần dựa trên yêu cầu của người dùng;
    • Tuân thủ theo quy định FDA 21 CFR Phần 11, tài liệu xác nhận đầy đủ được cung cấp.