Bộ lọc dạng viên nang

Trong thế giới dược phẩm sinh học đòi hỏi độ chính xác cao, từng miligam phân tử mục tiêu đều vô cùng quan trọng. Chúng tôi cam kết cung cấp các giải pháp tách và tinh chế vượt trội, được thiết kế để đảm bảo độ tinh khiết, tối đa hóa khả năng thu hồi và nâng cao hiệu quả hoạt động – giúp bạn đẩy nhanh quá trình từ nghiên cứu và phát triển đến sản xuất thương mại.

• Tính kỵ nước vốn có
• Tỷ lệ giữ chân khách hàng cao
• Thông lượng cao
• Áp suất chênh lệch thấp
• Khả năng giữ lại vi khuẩn và các hạt bụi hiệu quả

• Thiết kế hai lớp độc đáo
• Khả năng giữ lại vi khuẩn và các hạt bụi hiệu quả
• Khả năng tương thích hóa học rộng, pH 1-14
• Hàm lượng chất chiết xuất cực thấp

• Khả năng giữ lại vi khuẩn và các hạt bụi hiệu quả
• Khả năng tương thích hóa học rộng, pH 1-14
• Hàm lượng chất chiết xuất cực thấp
• Liên kết protein thấp

Khả năng giữ lại vi khuẩn và các hạt rắn hiệu quả, khả năng tương thích hóa học rộng, tốc độ dòng chảy cao và năng suất cao.

Challenge IM cung cấp danh mục sản phẩm lọc dạng viên nang toàn diện, bao gồm các dòng sản phẩm Làm sạch, Lọc sơ bộ & Giảm tải lượng vi sinh, Khử trùng, Loại bỏ Mycoplasma và Lọc khí. Với phạm vi giữ lại rộng từ 0,1μm đến 30μm, các giải pháp của chúng tôi hỗ trợ toàn bộ quy trình sinh học—từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến khử trùng sản phẩm cuối cùng.

Cấu trúc đa lớp được phân cấp khoa học sử dụng màng Polypropylene (PP) với kích thước lỗ khác nhau, có hiệu quả giữ lại cao, lưu lượng cao và khả năng giữ bụi bẩn cao.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Hệ thống lọc dòng tiếp tuyến (TFF) tự động hoàn toàn, sử dụng một lần, được chế tạo bằng vật liệu tiếp xúc với chất lỏng tuân thủ tiêu chuẩn GMP và cung cấp các giải pháp lọc hiệu quả, linh hoạt để đáp ứng nhu cầu sản xuất từ ​​giai đoạn phát triển lâm sàng đến sản xuất thương mại. Hệ thống này cung cấp khả năng vận hành trực quan và khả năng mở rộng liền mạch trên các quy mô quy trình khác nhau, giúp người dùng giảm đáng kể thời gian và chi phí sản xuất. Hệ thống được ứng dụng rộng rãi trong sản xuất kháng thể đơn dòng, ADC, liệu pháp gen, sản phẩm virus, vắc xin mRNA và DNA plasmid, hỗ trợ các quy trình như cô đặc, tinh chế và trao đổi đệm liên tục.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.

Bộ lọc Challenge IM Capsule Filters bao gồm năm dòng sản phẩm chính: làm sạch, lọc sơ bộ & tiệt trùng, vô trùng, loại bỏ mycoplasma và lọc khí, với khả năng giữ lại các hạt có kích thước từ 0,1 đến 30 μm, đáp ứng đầy đủ các yêu cầu quy trình từ làm sạch nuôi cấy tế bào đến tiệt trùng sản phẩm cuối cùng. Các bộ lọc hỗ trợ tiệt trùng bằng hơi nước ở nhiệt độ cao và chiếu xạ gamma, và tương thích với nhiều loại dung môi dược phẩm sinh học thông dụng. Tất cả các bộ phận đúc và các thành phần niêm phong đều không chứa chất tạo màu và tuân thủ các tiêu chuẩn tương thích sinh học Loại VI và ISO 10993, giảm thiểu chất thôi nhiễm và chất chiết xuất, đảm bảo quy trình vệ sinh. Mỗi sản phẩm đều trải qua quá trình kiểm tra tính toàn vẹn kép trong quá trình sản xuất, với hai phương pháp kiểm tra độc lập được yêu cầu để xuất xưởng, đảm bảo tỷ lệ đạt tiêu chuẩn nhà máy 100%. Các bộ lọc tuân thủ tiêu chuẩn quản lý chất lượng ISO 9001 và GMP, và đã vượt qua các bài kiểm tra nội độc tố USP , khả năng tương thích sinh học USP / và chất chiết xuất USP , không có nguy cơ TSE/BSE có nguồn gốc từ động vật. Tất cả các sản phẩm đều được kiểm định bởi nhiều cơ quan quốc tế uy tín như SGS và NF, cung cấp các giải pháp lọc được kiểm chứng đầy đủ và đáng tin cậy cho toàn bộ quy trình sản xuất dược phẩm sinh học.