Ön Filtreleme ve Sterilizasyon Sınıfı Filtrasyon Serisi

Güvenilir bakteri ve partikül tutma özelliği, geniş kimyasal uyumluluk, yüksek akış hızları ve yüksek verimlilik.

Challenge IM, berraklaştırma, ön filtreleme ve biyolojik yük azaltma, sterilizasyon sınıfı, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu serileri de dahil olmak üzere kapsamlı bir kapsül filtre portföyü sunmaktadır. 0,1 μm ile 30 μm arasında geniş bir tutma aralığına sahip çözümlerimiz, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm biyoproses iş akışını destekler.

Challenge IM Kapsül Filtreleri, 0,1 ila 30 μm arasında partikül tutma kapasitesiyle beş temel seriyi kapsar: berraklaştırma, ön filtrasyon ve sterilizasyon sınıfı, steril, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu. Bu filtreler, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm proses gereksinimlerini karşılar. Filtreler, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ve gama ışınlamasını destekler ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli biyofarmasötik çözücülerle uyumludur. Tüm kalıplanmış parçalar ve sızdırmazlık bileşenleri renklendirici içermez ve Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur; bu da sızan ve ekstrakte edilen maddeleri en aza indirir ve hijyenik işlemeyi sağlar. Her ürün, üretim sırasında iki bağımsız test yöntemiyle çift bütünlük testinden geçer ve %100 fabrika geçme oranı garanti edilir. Filtreler, ISO 9001 kalite yönetim ve GMP standartlarına uygundur ve USP endotoksin, USP / biyouyumluluk ve USP ekstrakte edilebilir madde testlerinden geçmiştir; hayvansal kaynaklı TSE/BSE riski bulunmamaktadır. Tüm ürünler, SGS ve NF gibi uluslararası alanda tanınmış birçok kuruluş tarafından onaylanmıştır ve tüm biyofarmasötik süreç için tamamen doğrulanmış ve güvenilir filtrasyon çözümleri sunmaktadır.

Challenge IM Kapsül Filtreleri, 0,1 ila 30 μm arasında partikül tutma kapasitesiyle beş temel seriyi kapsar: berraklaştırma, ön filtrasyon ve sterilizasyon sınıfı, steril, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu. Bu filtreler, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm proses gereksinimlerini karşılar. Filtreler, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ve gama ışınlamasını destekler ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli biyofarmasötik çözücülerle uyumludur. Tüm kalıplanmış parçalar ve sızdırmazlık bileşenleri renklendirici içermez ve Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur; bu da sızan ve ekstrakte edilen maddeleri en aza indirir ve hijyenik işlemeyi sağlar. Her ürün, üretim sırasında iki bağımsız test yöntemiyle çift bütünlük testinden geçer ve %100 fabrika geçme oranı garanti edilir. Filtreler, ISO 9001 kalite yönetim ve GMP standartlarına uygundur ve USP endotoksin, USP / biyouyumluluk ve USP ekstrakte edilebilir madde testlerinden geçmiştir; hayvansal kaynaklı TSE/BSE riski bulunmamaktadır. Tüm ürünler, SGS ve NF gibi uluslararası alanda tanınmış birçok kuruluş tarafından onaylanmıştır ve tüm biyofarmasötik süreç için tamamen doğrulanmış ve güvenilir filtrasyon çözümleri sunmaktadır.