Chengdu UCELLO Biotech'in UC101 ürünü, Challenge IM'nin son teknoloji ürünü ultrafiltrasyon teknolojisinin desteğiyle FDA IND onayını aldı.

Chengdu, Ocak 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd., kendi geliştirdiği CD19 hedefli kimerik antijen reseptörü (CAR) allojenik evrensel T hücre tedavisi UC101'in, 11 Ocak 2025 tarihinde ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu için onay aldığını duyurdu. Bu onay, UC101'i dünya çapında FDA IND onayı alan ilk allojenik evrensel CAR-T ürünü olarak işaretliyor.
UC101 projesi için ultrafiltrasyon proses ekipmanlarının münhasır tedarikçisi olarak, Challenge IM Chengdu UCELLO'ya tam otomatik bir çapraz akışlı filtrasyon sistemi teslim ederek projenin kritik süreçlerinin sorunsuz çalışmasını sağlıyor.

Challenge IM Hakkında
Biyofarmasötik endüstrisinde membran filtrasyon proses ürünlerinin geliştirilmesi ve uygulanmasına adanmış bir kuruluş, Challenge IM Ar-Ge, üretim, satış ve teknik hizmetleri entegre eden yüksek teknoloji bir kuruluştur. Ürünleri, antikorlar ve antikor-ilaç konjugatları, hücre ve gen terapileri, aşılar ve nükleik asit ilaçları dahil olmak üzere ilaç geliştirmenin çeşitli aşamalarında yaygın olarak kullanılmaktadır. Şirketin ultrafiltrasyon ürün serisi, deneme ve pilot ölçeklerden tam üretim seviyelerine kadar uzanmaktadır.
Tanınmış bir Ulusal Yüksek Teknoloji Girişimi, Challenge IM 30'dan fazla patente sahiptir. Özellikle, münhasır patentlere sahip tam otomatik, insansız teğetsel akışlı filtrasyon sistemi, hem yerel hem de uluslararası pazarlarda kritik bir boşluğu doldurarak küresel teknolojik yeniliği推动lamaktadır.
" inancıyla yönlendirilenIM'ye meydan okuyun: Başarılar Elde EdinŞirket, üstün ürünler üretmeye, yetenekli profesyonelleri yetiştirmeye ve müşterilerinin sektör lideri olmalarına yardımcı olmaya odaklanmaktadır. Challenge IM Önde gelen ve uzmanlaşmış sektörlerdeki müşterilerle güçlü ortaklıklar kurmuştur, örneğin: GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, ve daha birçokları.