Ürün Kategorileri

Öne Çıkan Ürünler

Challenge HF® İçi Boş Elyaf Kartuşları

Challenge Filair® PTFE Yüksek Tutma Kapasiteli, Yüksek Akışlı Hidrofobik Sterilizasyon Sınıfı Kapsül Filtreler ve Kartuşlar

Challenge Pore® PES Yüksek Mikoplazma Tutma Özellikli Hidrofilik Kapsül Filtreler ve Kartuşlar

Challenge Pore® PES Düşük Protein Bağlayıcı Hidrofilik Sterilizasyon Sınıfı

Challenge Pore® PES Hidrofilik Kapsül Filtreler ve Kartuşlar

Challenge Pore® PES Düşük Protein Bağlayıcı Hidrofilik Kapsül Filtreleri ve Kartuşları

Challenge Pore® PP Yüksek Performanslı Berraklaştırma Kapsülleri ve Kartuşları

Filair® PTFE Hidrofobik Steril Filtre, Yüksek Tutma Kapasitesi ve Yüksek Verimlilikle Zorluğunuzu Giderin

Challenge Dream+ Tanjantsal Akış Filtrasyon (TFF) Sistemi

Tek Kullanımlık Basınç Sensörü

0102030405

Challenge Pore® PP Yüksek Performanslı Berraklaştırma Kapsülleri ve Kartuşları

Farklı gözenek boyutlarına sahip polipropilen (PP) membranlar kullanılarak bilimsel olarak derecelendirilmiş çok katmanlı yapı, yüksek tutma verimliliği, yüksek verim ve yüksek kir tutma kapasitesi özelliklerine sahiptir.

Bize Ulaşın

ürün detayları

Ürün Özellikleri

Üstün Uyumluluk:

● Hem otoklav hem de gama ışınlamasıyla uyumludur;

● Biyofarmasötik üretiminde kullanılan çok çeşitli yaygın çözücülerle yüksek uyumluluk.

Pigmentsiz Yapı

Tüm plastik bileşenler, contalar ve aksesuarlar pigment içermez, bu da daha hijyenik bir işlem için sızma ve çözünme riskini en aza indirir. USP Sınıf VI ve ISO 10993 biyolojik uyumluluk standartlarına tamamen uygundur.

%100 Dürüstlük Güvencesi

Titiz süreç kontrolleri ve sıkı fabrika çıkış testleri sayesinde, piyasaya sürülen tüm ürünler için %100 yeterlilik oranı sağlıyoruz.

ISO 9001 standartlarına uygun ve GMP yönetmeliklerine uyumlu olarak faaliyet göstermektedir; aşağıdakiler dahil olmak üzere sıkı test standartlarını karşılamaktadır: Bakteriyel Endotoksinler: USP , Biyouyumluluk: USP ve , Ekstrakt Edilebilir Maddeler: USP , Hayvansal kaynaklı bileşenlerden arındırılmış (TSE/BSE içermez).

Onaylanmış Mükemmellik:

Ürünler, SGS ve NF gibi dünyanın önde gelen kuruluşları tarafından onaylanmakta olup, her partinin uluslararası onay standartlarını karşılaması sağlanmaktadır.

Challenge IM Kapsül Filtreleri, biyofarmasötik endüstrisi için özel olarak tasarlanmıştır. Tampon filtrasyonu, ara ürün ve ilaç maddesi filtrasyonu ile son filtrasyon gibi uygulamalar için uygundur. Bu ürün, uluslararası alanda tanınmış test kuruluşu SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.) tarafından yapılan çok sayıda testten geçmiştir.

Uygulanan Standartların Kısmi Listesi

ASTM F838: Sıvılar için Membran Filtrelerin Bakteri Tutma Kapasitesinin Belirlenmesine Yönelik Standart Test Yöntemi

USP : Amerika Birleşik Devletleri Farmakopesi: Biyofarmasötik Üretiminde Ekstraksiyon ve Sızıntı (E&L) Testleri

USP : İn Vitro Biyolojik Reaktivite Testleri.

USP : Biyolojik Reaktivite Testleri, İn Vivo (Sınıf VI)

[Tipik Uygulamalar]

● Hücre kültürü ortamının ön filtrelenmesi

● Fermantasyon sıvısının veya hücre kültürü hasadının berraklaştırılması

● Serum ve kan ürünlerinin ön filtrasyonu

● Kolloidlerin veya viskoz sıvıların ön filtrasyonu

Çalışma Koşulları
Maksimum Çalışma Sıcaklığı	80°C
Maksimum Çalışma DP'si	0,55 MPa @ 25°C 0,1 MPa @ 80°C

Biyolojik Güvenlik
Endotoksin:
Biyouyumluluk:	Plastikler için USP Sınıf VI Biyolojik Reaktivite gereksinimlerine uygundur.

[Filtre Boyutları]
Kapsül Filtreler	Kartuş
01: 0,04 m²	05:0.2 m²
02: 0,08 m²	10:0.4 m²
04: 0,15 m²	20:0.8 m²
05: 0,15 m²	30:1.2 m²
10: 0,4 m²	40:1.6 m²
20: 0,8 m²

[Yapı Malzemeleri]
Filtre Türü	Kapsül Filtre	Kartuş Filtresi
Filtre Membranı	Polipropilen (PP)	Polipropilen (PP)
Çekirdek/Kafes/Uç Kapakları	Polipropilen (PP)	Polipropilen (PP)
Kapsül Muhafazası	Polipropilen (PP)	—
Kartuş O-ringi	—	Silikon, EPDM, Viton, Kapsüllenmiş PTFE
Havalandırma O-ringi	Silikon	—
Mikron Değeri)	0,2 / 0,5 / 0,65 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 / 20 / 30 μm

[Sterilizasyon Yöntemleri] Challenge Pore® PP Kapsül Filtreler ve Kartuşlar: 25 döngüye kadar otoklav sterilizasyonu.