Leave Your Message

Filair® PTFE Hidrofobik Steril Filtre, Yüksek Tutma Kapasitesi ve Yüksek Verimlilikle Zorluğunuzu Giderin

Challenge IM Kapsül Filtreleri, 0,1 ila 30 μm arasında partikül tutma kapasitesiyle beş temel seriyi kapsar: berraklaştırma, ön filtrasyon ve sterilizasyon sınıfı, steril, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu. Bu filtreler, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm proses gereksinimlerini karşılar. Filtreler, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ve gama ışınlamasını destekler ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli biyofarmasötik çözücülerle uyumludur. Tüm kalıplanmış parçalar ve sızdırmazlık bileşenleri renklendirici içermez ve Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur; bu da sızan ve ekstrakte edilen maddeleri en aza indirir ve hijyenik işlemeyi sağlar. Her ürün, üretim sırasında iki bağımsız test yöntemiyle çift bütünlük testinden geçer ve %100 fabrika geçme oranı garanti edilir. Filtreler, ISO 9001 kalite yönetim ve GMP standartlarına uygundur ve USP endotoksin, USP / biyouyumluluk ve USP ekstrakte edilebilir madde testlerinden geçmiştir; hayvansal kaynaklı TSE/BSE riski bulunmamaktadır. Tüm ürünler, SGS ve NF gibi uluslararası alanda tanınmış birçok kuruluş tarafından onaylanmıştır ve tüm biyofarmasötik süreç için tamamen doğrulanmış ve güvenilir filtrasyon çözümleri sunmaktadır.

    Özellikler

    • Doğal hidrofobiklik
    • Yüksek tutma oranı
    • Düşük basınç düşüşüyle ​​yüksek verimlilik
    • Güvenilir bakteri ve partikül tutma özelliği

    Tipik Uygulamalar

    • Fermantasyon tankları, depolama tankları vb. için havalandırma delikleri.
    • Basınçlı Hava, O₂, N₂ vb. için Steril Filtrasyon.

    Çalışma Koşulları

    • Maksimum çalışma sıcaklığı 80℃
    • Maksimum diferansiyel basınç 0,55 MPa/25℃ 0,1 MPa/80℃

    Biyogüvenlik

    Endotoksin

     

    0,25 AB/mL

     

    Biyouyumluluk

     

    • USP ile uyumlu, sitotoksik olmayan
    • USP Sınıf VI plastik biyolojik uyumluluk gereksinimlerini karşılar.

    Filtre Boyutları

    • Disk Filtre D50: 20 cm2
    • Kapsül Filtre 01: 0,075 m2 02: 0,14 m2
    • 04: 0,25 m2 05: 0,34 m2
    • 10: 0,68 m2

    Sterilizasyon

    • Filair® PTFE filtre kablosunun 50'ye kadar yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyon döngüsüne dayanıklılığını test edin.

    Malzeme Yapımı

    Filtre Membranı

    Hidrofobik Politetrafloroetilen (PTFE) İç Kafes, Dış Kafes,

    İç Kafes, Dış Kafes,

    Polipropilen (PP)

    Kapsül Muhafazası

    Polipropilen (PP)

    Kapsül Havalandırma O-Ringi

    Silikon Kauçuk

    Filtrasyon Doğruluğu

    0,2 μm

    0,2 μm Gaz Kapsül Filtre Akış Hızı

    Filtre 3 diyagramı

    Diferansiyel Basınç
    20 °C'de Akış Hızı: (L/dak)

    2