Leave Your Message

Challenge Dream+ Tanjantsal Akış Filtrasyon (TFF) Sistemi

Tek kullanımlık, tamamen otomatik teğetsel akış filtrasyon (TFF) sistemi, GMP uyumlu sıvı temas malzemeleriyle üretilmiştir ve klinik geliştirmeden ticari üretime kadar üretim ihtiyaçlarını karşılamak için verimli ve esnek filtrasyon çözümleri sunar. Sezgisel çalışma ve farklı proses ölçeklerinde sorunsuz ölçeklenebilirlik sunarak kullanıcıların üretim süresini ve maliyetlerini önemli ölçüde azaltmasına yardımcı olur. Sistem, monoklonal antikorlar, ADC'ler, gen terapileri, viral ürünler, mRNA aşıları ve plazmid DNA üretiminde yaygın olarak kullanılmakta olup, konsantrasyon, saflaştırma ve sürekli tampon değişimi gibi süreçleri desteklemektedir.

    Özellikler

    • Tek kullanımlık tasarım konsepti, temizlik doğrulaması zorluklarını kolayca çözüyor;
    • Otomatik beslemeden çevrimiçi bütünlük testine kadar yüksek düzeyde otomasyon sayesinde, tüm TFF süreci tamamen otomatikleştirilmiştir; bu da manuel müdahaleden kaynaklanan riskleri en aza indirir ve gerçekten akıllı teğetsel akış işletimi sağlar.
    • MEA ve diğer ilgili düzenleyici gerekliliklere uygun olarak PUPSIT'i (Kullanım Öncesi ve Sonrası Sterilizasyon Bütünlüğü Testi) destekler;
    • Kompakt boru düzeni, minimum hacim kaybını sağlar;
    • Esnek membran uyumluluğu, hem kaset membranları hem de içi boş lifleri destekler;
    • Farklı kurulumlara uyarlanabilir, kullanıcı gereksinimlerine göre çeşitli tek kullanımlık torbalar veya tanklarla esnek bir şekilde entegre edilebilir;
    • FDA 21 CFR Bölüm 11'e uygun olarak, eksiksiz doğrulama dokümantasyonu sağlanmaktadır.