Kapsül Filtreler

Hassasiyetin ön planda olduğu biyofarmasötik dünyasında, hedef molekülünüzün her miligramı hayati önem taşır. Saflığı sağlamak, geri kazanımı en üst düzeye çıkarmak ve operasyonel verimliliği artırmak için tasarlanmış üstün ayırma ve saflaştırma çözümleri sunmaya kendimizi adadık; böylece Ar-Ge'den ticari üretime kadar olan yolculuğunuzu hızlandırıyoruz.

• Doğal Hidrofobiklik
• Yüksek Müşteri Bağlılığı Oranı
• Yüksek Akı
• Düşük Diferansiyel Basınç
• Güvenilir bakteri ve partikül tutma özelliği

• Eşsiz çift katmanlı tasarım
• Güvenilir bakteri ve partikül tutma özelliği
• Geniş kimyasal uyumluluk, pH 1-14
• Son derece düşük ekstraksiyon oranları

• Güvenilir bakteri ve partikül tutma özelliği
• Geniş kimyasal uyumluluk, pH 1-14
• Son derece düşük ekstraksiyon oranları
• Düşük protein bağlanması

Güvenilir bakteri ve partikül tutma özelliği, geniş kimyasal uyumluluk, yüksek akış hızları ve yüksek verimlilik.

Challenge IM, berraklaştırma, ön filtreleme ve biyolojik yük azaltma, sterilizasyon sınıfı, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu serileri de dahil olmak üzere kapsamlı bir kapsül filtre portföyü sunmaktadır. 0,1 μm ile 30 μm arasında geniş bir tutma aralığına sahip çözümlerimiz, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm biyoproses iş akışını destekler.

Farklı gözenek boyutlarına sahip polipropilen (PP) membranlar kullanılarak bilimsel olarak derecelendirilmiş çok katmanlı yapı, yüksek tutma verimliliği, yüksek verim ve yüksek kir tutma kapasitesi özelliklerine sahiptir.

Challenge IM Kapsül Filtreleri, 0,1 ila 30 μm arasında partikül tutma kapasitesiyle beş temel seriyi kapsar: berraklaştırma, ön filtrasyon ve sterilizasyon sınıfı, steril, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu. Bu filtreler, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm proses gereksinimlerini karşılar. Filtreler, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ve gama ışınlamasını destekler ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli biyofarmasötik çözücülerle uyumludur. Tüm kalıplanmış parçalar ve sızdırmazlık bileşenleri renklendirici içermez ve Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur; bu da sızan ve ekstrakte edilen maddeleri en aza indirir ve hijyenik işlemeyi sağlar. Her ürün, üretim sırasında iki bağımsız test yöntemiyle çift bütünlük testinden geçer ve %100 fabrika geçme oranı garanti edilir. Filtreler, ISO 9001 kalite yönetim ve GMP standartlarına uygundur ve USP endotoksin, USP / biyouyumluluk ve USP ekstrakte edilebilir madde testlerinden geçmiştir; hayvansal kaynaklı TSE/BSE riski bulunmamaktadır. Tüm ürünler, SGS ve NF gibi uluslararası alanda tanınmış birçok kuruluş tarafından onaylanmıştır ve tüm biyofarmasötik süreç için tamamen doğrulanmış ve güvenilir filtrasyon çözümleri sunmaktadır.

Tek kullanımlık, tamamen otomatik teğetsel akış filtrasyon (TFF) sistemi, GMP uyumlu sıvı temas malzemeleriyle üretilmiştir ve klinik geliştirmeden ticari üretime kadar üretim ihtiyaçlarını karşılamak için verimli ve esnek filtrasyon çözümleri sunar. Sezgisel çalışma ve farklı proses ölçeklerinde sorunsuz ölçeklenebilirlik sunarak kullanıcıların üretim süresini ve maliyetlerini önemli ölçüde azaltmasına yardımcı olur. Sistem, monoklonal antikorlar, ADC'ler, gen terapileri, viral ürünler, mRNA aşıları ve plazmid DNA üretiminde yaygın olarak kullanılmakta olup, konsantrasyon, saflaştırma ve sürekli tampon değişimi gibi süreçleri desteklemektedir.

Challenge IM Kapsül Filtreleri, 0,1 ila 30 μm arasında partikül tutma kapasitesiyle beş temel seriyi kapsar: berraklaştırma, ön filtrasyon ve sterilizasyon sınıfı, steril, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu. Bu filtreler, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm proses gereksinimlerini karşılar. Filtreler, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ve gama ışınlamasını destekler ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli biyofarmasötik çözücülerle uyumludur. Tüm kalıplanmış parçalar ve sızdırmazlık bileşenleri renklendirici içermez ve Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur; bu da sızan ve ekstrakte edilen maddeleri en aza indirir ve hijyenik işlemeyi sağlar. Her ürün, üretim sırasında iki bağımsız test yöntemiyle çift bütünlük testinden geçer ve %100 fabrika geçme oranı garanti edilir. Filtreler, ISO 9001 kalite yönetim ve GMP standartlarına uygundur ve USP endotoksin, USP / biyouyumluluk ve USP ekstrakte edilebilir madde testlerinden geçmiştir; hayvansal kaynaklı TSE/BSE riski bulunmamaktadır. Tüm ürünler, SGS ve NF gibi uluslararası alanda tanınmış birçok kuruluş tarafından onaylanmıştır ve tüm biyofarmasötik süreç için tamamen doğrulanmış ve güvenilir filtrasyon çözümleri sunmaktadır.

Challenge IM Kapsül Filtreleri, 0,1 ila 30 μm arasında partikül tutma kapasitesiyle beş temel seriyi kapsar: berraklaştırma, ön filtrasyon ve sterilizasyon sınıfı, steril, mikoplazma giderme ve gaz filtrasyonu. Bu filtreler, hücre kültürü berraklaştırmasından nihai ürün sterilizasyonuna kadar tüm proses gereksinimlerini karşılar. Filtreler, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu ve gama ışınlamasını destekler ve yaygın olarak kullanılan çok çeşitli biyofarmasötik çözücülerle uyumludur. Tüm kalıplanmış parçalar ve sızdırmazlık bileşenleri renklendirici içermez ve Sınıf VI ve ISO 10993 biyouyumluluk standartlarına uygundur; bu da sızan ve ekstrakte edilen maddeleri en aza indirir ve hijyenik işlemeyi sağlar. Her ürün, üretim sırasında iki bağımsız test yöntemiyle çift bütünlük testinden geçer ve %100 fabrika geçme oranı garanti edilir. Filtreler, ISO 9001 kalite yönetim ve GMP standartlarına uygundur ve USP endotoksin, USP / biyouyumluluk ve USP ekstrakte edilebilir madde testlerinden geçmiştir; hayvansal kaynaklı TSE/BSE riski bulunmamaktadır. Tüm ürünler, SGS ve NF gibi uluslararası alanda tanınmış birçok kuruluş tarafından onaylanmıştır ve tüm biyofarmasötik süreç için tamamen doğrulanmış ve güvenilir filtrasyon çözümleri sunmaktadır.