สินค้า

เครื่องทดสอบความสมบูรณ์ FIT5 เป็นโซลูชันแบบพกพา ใช้งานง่าย และอัตโนมัติสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ ช่วยให้มั่นใจได้ถึงการประเมินตัวกรองและอุปกรณ์ในกระบวนการผลิตที่แม่นยำและเชื่อถือได้ ด้วยความแม่นยำสูง ความสามารถในการทำซ้ำที่ดีเยี่ยม และประสิทธิภาพที่เสถียร รุ่น FIT5 ล่าสุดได้รับการออกแบบให้สอดคล้องกับข้อกำหนด FDA 21 CFR Part 11 เพื่อให้มั่นใจได้ว่าข้อมูลมีความสมบูรณ์ตามมาตรฐานล่าสุด และเพิ่มความน่าเชื่อถือในผลการทดสอบ

เทคโนโลยีไมโครฟลูอิดิกส์ ซึ่งอิงตามทฤษฎีพลศาสตร์ของไหลระดับไมโคร ถูกนำมาใช้ในการเตรียมและประมวลผลตัวอย่างในไมโครแชนเนล โดยบูรณาการแบบจำลองทางกายภาพและเคมีของไหลระดับไมโครเข้ากับทฤษฎีพลศาสตร์ของไหล ทำให้สามารถใช้งานฟังก์ชันต่างๆ เช่น การผสม การทำให้เป็นอิมัลชัน การแยก และการทำให้บริสุทธิ์ของตัวอย่างได้

ตัวยึดตลับกรองซีรีส์ Challenge Base™ สามารถใช้งานร่วมกับตลับกรองแบรนด์หลักๆ และสามารถปรับแต่งได้ตามความต้องการของลูกค้า สามารถใช้งานได้โดยลำพังหรือใช้ร่วมกับระบบกรองละเอียดพิเศษแบบไหลสัมผัส (tangential flow ultrafiltration)

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด