ผลิตภัณฑ์ UC101 ของ Chengdu UCELLO Biotech ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA โดยได้รับการสนับสนุนจากเทคโนโลยีการกรองแบบอัลตราฟิลเทรชันล้ำสมัยของ Challenge IM

เฉิงตู มกราคม 2568 – บริษัท เฉิงตู ยูซีเอลโล ไบโอเทค จำกัด ได้ประกาศเมื่อเร็วๆ นี้ว่า ผลิตภัณฑ์ UC101 ซึ่งเป็นเซลล์ทีบำบัดแบบอัลโลเจนิกสากลที่มีตัวรับแอนติเจนแบบไคเมอริก (CAR) ที่พัฒนาขึ้นเองโดยมีเป้าหมายที่ CD19 ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับการยื่นขออนุมัติยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND) เมื่อวันที่ 11 มกราคม 2568 การอนุมัตินี้ทำให้ UC101 เป็นผลิตภัณฑ์ CAR-T แบบอัลโลเจนิกสากลตัวแรกของโลกที่ได้รับการอนุมัติ IND จาก FDA
ในฐานะผู้จัดหาอุปกรณ์กระบวนการอัลตราฟิลเทรชันแต่เพียงผู้เดียวสำหรับโครงการ UC101 ท้าทาย IM ส่งมอบระบบกรองแบบไหลผ่านอัตโนมัติเต็มรูปแบบให้กับบริษัท Chengdu UCELLO เพื่อให้มั่นใจได้ว่ากระบวนการที่สำคัญของโครงการจะดำเนินงานได้อย่างราบรื่น

เกี่ยวกับ Challenge IM
บริษัทมุ่งมั่นในการพัฒนาและประยุกต์ใช้ผลิตภัณฑ์กระบวนการกรองด้วยเยื่อเมมเบรนในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ท้าทาย IM เป็นบริษัทเทคโนโลยีขั้นสูงที่บูรณาการการวิจัยและพัฒนา การผลิต การขาย และบริการทางเทคนิค ผลิตภัณฑ์ของบริษัทถูกนำไปใช้อย่างกว้างขวางในขั้นตอนต่างๆ ของการพัฒนายา รวมถึงแอนติบอดีและแอนติบอดีที่เชื่อมต่อกับยา การบำบัดด้วยเซลล์และยีน วัคซีน และยาที่มีกรดนิวคลีอิก ผลิตภัณฑ์อัลตราฟิลเทรชันของบริษัทครอบคลุมตั้งแต่ระดับการทดลองและนำร่องไปจนถึงระดับการผลิตเต็มรูปแบบ
ได้รับการยอมรับว่าเป็น โครงการวิสาหกิจไฮเทคแห่งชาติ, Challenge IM บริษัทนี้ถือครองสิทธิบัตรกว่า 30 ฉบับ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบบการกรองแบบไหลสัมผัสอัตโนมัติเต็มรูปแบบและไร้คนควบคุม ซึ่งได้รับสิทธิบัตรเฉพาะนั้น ช่วยเติมเต็มช่องว่างที่สำคัญทั้งในตลาดภายในประเทศและต่างประเทศ และขับเคลื่อนนวัตกรรมทางเทคโนโลยีระดับโลก
โดยยึดมั่นในความเชื่อที่ว่า "ความท้าทาย IM: บรรลุเป้าหมายบริษัทมุ่งเน้นการผลิตสินค้าที่ยอดเยี่ยม การบ่มเพาะบุคลากรที่มีความสามารถ และการช่วยเหลือลูกค้าให้ก้าวขึ้นเป็นผู้นำในอุตสาหกรรม ท้าทาย IM ได้สร้างความร่วมมือที่แข็งแกร่งกับลูกค้าชั้นนำในอุตสาหกรรมเฉพาะทางต่างๆ เช่น GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, และอื่นๆ อีกมากมาย