ตัวกรองแคปซูล

ในโลกแห่งการผลิตยาชีวภาพที่เน้นความแม่นยำสูง ทุกมิลลิกรัมของโมเลกุลเป้าหมายของคุณมีความสำคัญอย่างยิ่ง เราทุ่มเทให้กับการนำเสนอโซลูชันการแยกและการทำให้บริสุทธิ์ที่เหนือกว่า ซึ่งออกแบบมาเพื่อรับประกันความบริสุทธิ์ เพิ่มประสิทธิภาพการกู้คืน และเพิ่มประสิทธิภาพการดำเนินงาน—เร่งกระบวนการของคุณตั้งแต่การวิจัยและพัฒนาไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์

• คุณสมบัติไม่ชอบน้ำโดยธรรมชาติ
• อัตราการรักษาลูกค้าสูง
• ฟลักซ์สูง
• ความดันแตกต่างต่ำ
• การดักจับแบคทีเรียและอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ

• ดีไซน์สองชั้นที่เป็นเอกลักษณ์
• การดักจับแบคทีเรียและอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เข้ากันได้ดีกับสารเคมีหลากหลายชนิด ในช่วง pH 1-14
• สารสกัดมีปริมาณต่ำมาก

• การดักจับแบคทีเรียและอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ
• เข้ากันได้ดีกับสารเคมีหลากหลายชนิด ในช่วง pH 1-14
• สารสกัดมีปริมาณต่ำมาก
• การจับกับโปรตีนในระดับต่ำ

สามารถดักจับแบคทีเรียและอนุภาคได้อย่างมีประสิทธิภาพ เข้ากันได้กับสารเคมีหลากหลายชนิด มีอัตราการไหลสูง และรองรับปริมาณงานได้มาก

Challenge IM นำเสนอผลิตภัณฑ์ตัวกรองแคปซูลที่ครอบคลุมหลากหลายประเภท ได้แก่ ตัวกรองสำหรับการทำให้ใส ตัวกรองเบื้องต้นและการลดปริมาณจุลินทรีย์ ตัวกรองระดับฆ่าเชื้อ ตัวกรองกำจัดไมโคพลาสมา และตัวกรองก๊าซ ด้วยช่วงการกรองที่กว้างตั้งแต่ 0.1 ไมโครเมตรถึง 30 ไมโครเมตร โซลูชันของเราจึงรองรับกระบวนการทางชีวภาพทั้งหมด ตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย

โครงสร้างหลายชั้นที่จัดเรียงตามหลักวิทยาศาสตร์ โดยใช้เยื่อโพลีโพรพีลีน (PP) ที่มีขนาดรูพรุนแตกต่างกัน โดดเด่นด้วยประสิทธิภาพการกักเก็บสูง อัตราการไหลผ่านสูง และความสามารถในการดักจับสิ่งสกปรกสูง

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ระบบการกรองแบบไหลสัมผัสอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (TFF) แบบใช้ครั้งเดียวทิ้ง สร้างขึ้นด้วยวัสดุสัมผัสของเหลวที่ได้มาตรฐาน GMP และมอบโซลูชันการกรองที่มีประสิทธิภาพและยืดหยุ่น เพื่อตอบสนองความต้องการด้านการผลิตตั้งแต่การพัฒนาทางคลินิกไปจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์ ระบบนี้ใช้งานง่ายและปรับขนาดได้อย่างราบรื่นในระดับกระบวนการต่างๆ ช่วยให้ผู้ใช้ลดเวลาและต้นทุนการผลิตได้อย่างมาก ระบบนี้ถูกนำไปใช้อย่างกว้างขวางในการผลิตโมโนโคลนอลแอนติบอดี, ADC, ยีนบำบัด, ผลิตภัณฑ์ไวรัส, วัคซีน mRNA และพลาสมิด DNA โดยสนับสนุนกระบวนการต่างๆ เช่น การเพิ่มความเข้มข้น การทำให้บริสุทธิ์ และการแลกเปลี่ยนบัฟเฟอร์อย่างต่อเนื่อง

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด

ตัวกรองแคปซูล Challenge IM ครอบคลุม 5 กลุ่มผลิตภัณฑ์หลัก ได้แก่ การทำให้ใส การกรองเบื้องต้นและการฆ่าเชื้อ การฆ่าเชื้อ การกำจัดไมโคพลาสมา และการกรองก๊าซ โดยสามารถดักจับอนุภาคได้ตั้งแต่ 0.1 ถึง 30 ไมโครเมตร ตอบสนองความต้องการของกระบวนการทั้งหมดตั้งแต่การทำให้ใสของเซลล์เพาะเลี้ยงไปจนถึงการฆ่าเชื้อผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย ตัวกรองรองรับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำอุณหภูมิสูงและการฉายรังแกแกมมา และเข้ากันได้กับตัวทำละลายทางชีวเภสัชภัณฑ์ที่ใช้กันทั่วไปหลากหลายชนิด ชิ้นส่วนขึ้นรูปและส่วนประกอบการปิดผนึกทั้งหมดปราศจากสารแต่งสีและเป็นไปตามมาตรฐานความเข้ากันได้ทางชีวภาพ Class VI และ ISO 10993 ลดการละลายและการสกัดสารให้น้อยที่สุด และรับประกันกระบวนการผลิตที่ถูกสุขอนามัย ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นผ่านการทดสอบความสมบูรณ์สองครั้งในระหว่างการผลิต โดยต้องใช้สองวิธีการทดสอบอิสระสำหรับการปล่อยออกสู่ตลาด เพื่อให้มั่นใจว่าผ่านการตรวจสอบจากโรงงาน 100% ตัวกรองเหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานการจัดการคุณภาพ ISO 9001 และมาตรฐาน GMP และผ่านการทดสอบเอนโดท็อกซิน USP , ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ USP / และสารสกัด USP โดยไม่มีความเสี่ยงต่อโรค TSE/BSE ที่เกิดจากสัตว์ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่เป็นที่ยอมรับในระดับสากลหลายแห่ง เช่น SGS และ NF ซึ่งให้โซลูชันการกรองที่ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนและเชื่อถือได้สำหรับกระบวนการผลิตยาชีวภาพทั้งหมด