Продукты

Тестер целостности FIT5 — это портативное, удобное и автоматизированное решение для проверки целостности. Благодаря высокой точности, превосходной воспроизводимости и стабильной работе он обеспечивает точную и надежную оценку фильтров и технологического оборудования. Новейшая модель FIT5 разработана в соответствии с требованиями FDA 21 CFR Part 11, что гарантирует соответствие самым современным стандартам целостности данных и повышает доверие к результатам испытаний.

Микрофлюидные технологии, основанные на теории микрожидкостной динамики, используются для подготовки и обработки образцов в микроканалах. Они интегрируют физико-химические модели микрожидкостей с теорией гидродинамики, что позволяет осуществлять такие функции, как смешивание, эмульгирование, разделение и очистка образцов.

Кассетные держатели серии Challenge Base™ совместимы с кассетами распространенных марок и могут быть изготовлены на заказ в соответствии с требованиями заказчика. Их можно использовать как самостоятельно, так и в паре с системами тангенциальной ультрафильтрации.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.