Продукты

В мире биофармацевтики, где точность имеет первостепенное значение, каждый миллиграмм целевой молекулы жизненно важен. Мы стремимся предоставлять превосходные решения для разделения и очистки, разработанные для обеспечения чистоты, максимального извлечения и повышения эффективности производства, ускоряя ваш путь от исследований и разработок до коммерческого производства.

• Внутренняя гидрофобность
• Высокий уровень удержания клиентов
• Высокий поток
• Низкий перепад давления
• Надежное удержание бактерий и частиц

• Уникальная двухслойная конструкция
• Надежное удержание бактерий и частиц
• Широкая химическая совместимость, pH 1-14
• Чрезвычайно низкое содержание извлекаемых веществ

• Надежное удержание бактерий и частиц
• Широкая химическая совместимость, pH 1-14
• Чрезвычайно низкое содержание извлекаемых веществ
• Низкая степень связывания белка

Надежное удержание бактерий и частиц, широкая химическая совместимость, высокая скорость потока и высокая производительность.

Компания Challenge IM предлагает широкий ассортимент капсульных фильтров, включая фильтры для осветления, предварительной фильтрации и снижения микробной нагрузки, стерилизующие фильтры, фильтры для удаления микоплазм и фильтры для газовой фильтрации. Благодаря широкому диапазону задерживаемых частиц от 0,1 мкм до 30 мкм, наши решения поддерживают весь технологический процесс в биотехнологической отрасли — от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта.

Научно разработанная многослойная структура с градиентным распределением размеров пор, созданная на основе полипропиленовых (ПП) мембран различного размера, отличается высокой эффективностью удержания, высокой пропускной способностью и высокой грязеудерживающей способностью.

Капсульные фильтры Challenge IM охватывают пять ключевых серий: осветление, предварительная фильтрация и стерилизация, стерильность, удаление микоплазм и газовая фильтрация, с задержкой частиц от 0,1 до 30 мкм, отвечающие всем требованиям процесса от осветления клеточных культур до стерилизации конечного продукта. Фильтры поддерживают высокотемпературную паровую стерилизацию и гамма-облучение и совместимы с широким спектром широко используемых биофармацевтических растворителей. Все формованные детали и уплотнительные компоненты не содержат красителей и соответствуют стандартам биосовместимости класса VI и ISO 10993, минимизируя выщелачивание и экстрагирование и обеспечивая гигиеническую обработку. Каждый продукт проходит двойное тестирование на целостность в процессе производства, при этом для выпуска требуется два независимых метода тестирования, что гарантирует 100% соответствие заводским стандартам. Фильтры соответствуют стандартам управления качеством ISO 9001 и GMP, а также прошли испытания на эндотоксины USP , биосовместимость USP / и экстрагируемые вещества USP , что исключает риск заражения ТСЭ/БСЭ, передающихся от животных. Все продукты прошли валидацию в нескольких международно признанных организациях, таких как SGS и NF, что обеспечивает полностью проверенные и надежные решения для фильтрации на протяжении всего биофармацевтического процесса.

Одноразовая, полностью автоматизированная система тангенциальной фильтрации (TFF) изготовлена ​​из соответствующих стандартам GMP материалов, контактирующих с жидкостью, и обеспечивает эффективные и гибкие решения для фильтрации, отвечающие производственным потребностям от клинических исследований до коммерческого производства. Она отличается интуитивно понятным управлением и бесшовной масштабируемостью в различных технологических масштабах, помогая пользователям значительно сократить время и затраты на производство. Система широко применяется в производстве моноклональных антител, ADC, генной терапии, вирусных препаратов, мРНК-вакцин и плазмидной ДНК, поддерживая такие процессы, как концентрирование, очистка и непрерывная замена буфера.

Одноразовый датчик давления предназначен для мониторинга давления жидкости в режиме реального времени и передает сигналы в системы управления более высокого уровня. Он соответствует стандартам гигиены в биофармацевтической отрасли, представляет собой экономичное решение и идеально подходит для одноразового использования.

Системы Challenge Dream TFF Systems — это универсальные автоматизированные системы тангенциальной фильтрации, которые можно адаптировать под нужды клиентов от лабораторного до производственного масштаба. Они обеспечивают высокий уровень автоматизации, интеграции и экономичные решения, что делает их идеальными для решения самых разнообразных задач фильтрации.

Системы тангенциальной фильтрации Challenge Smart (TFF) — это новая, компактная и элегантно спроектированная мембранная фильтрационная система, предлагающая непревзойденную гибкость и простоту использования. Это высокопроизводительное и экономичное решение органично сочетает в себе технологии тангенциальной фильтрации (TFF) и глубинной фильтрации, идеально удовлетворяя повседневные потребности в фильтрации. Благодаря интуитивно понятному управлению и запуску одним нажатием кнопки, серия Smart избавляет от необходимости сложной настройки параметров, оптимизируя процесс фильтрации для более быстрых и эффективных результатов.

Системы тангенциальной фильтрации Challenge Hope (TFF) предлагают высокоинтегрированное, удобное в использовании решение для полностью автоматизированной тангенциальной фильтрации. Разработанные с учетом универсальности, они используются в широком спектре отраслей, включая фармацевтику, пищевую промышленность, охрану окружающей среды и производство тонкой химии. Эти системы, разработанные с учетом потребностей предприятий, университетов и научно-исследовательских институтов в области разработки технологических процессов, предлагают передовую автоматизацию, интеллектуальные функции и экономичность. Они демонстрируют исключительную производительность в различных областях применения.

Насос Challenge Jump, использующий передовые технологии четвертичного диафрагменного насоса и прецизионного перистальтического насоса для перекачки жидкостей, представляет собой систему, объединяющую интеллектуальный человеко-машинный интерфейс со специализированным программным обеспечением управления, обеспечивая комплексные решения для процессов перекачки жидкостей в биофармацевтической промышленности.