Препарат UC101 компании Chengdu UCELLO Biotech получил одобрение FDA IND благодаря передовой технологии ультрафильтрации от Challenge IM.

Чэнду, январь 2025 г. – Компания Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. недавно объявила о том, что ее собственная аллогенная универсальная Т-клеточная терапия с химерным антигенным рецептором (CAR), нацеленным на CD19, UC101, получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на подачу заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (IND) 11 января 2025 года. Это одобрение делает UC101 первым в мире аллогенным универсальным CAR-T-препаратом, получившим разрешение FDA на регистрацию нового лекарственного препарата (IND).
Являясь эксклюзивным поставщиком оборудования для ультрафильтрации в рамках проекта UC101, Challenge IM Компания поставляет полностью автоматизированную систему поперечно-поточной фильтрации для компании UCELLO в Чэнду, обеспечивая бесперебойную работу критически важных процессов проекта.

О проекте Challenge IM
Компания специализируется на разработке и применении продуктов для мембранной фильтрации в биофармацевтической промышленности. Challenge IM Это высокотехнологичное предприятие, объединяющее исследования и разработки, производство, продажи и техническое обслуживание. Его продукция широко используется на различных этапах разработки лекарственных препаратов, включая антитела и конъюгаты антител с лекарственными средствами, клеточную и генную терапию, вакцины и нуклеиновые кислоты. Серия продукции компании в области ультрафильтрации охватывает диапазон от опытных и пилотных масштабов до полномасштабного производства.
Признан как Национальное высокотехнологичное предприятие, конкурс IM Компания владеет более чем 30 патентами. В частности, ее полностью автоматизированная, беспилотная система тангенциальной фильтрации, обладающая эксклюзивными патентами, заполняет критически важный пробел как на внутреннем, так и на международном рынках, стимулируя глобальные технологические инновации.
Руководствуясь убеждением в том, что "Вызов IM: Достигайте успеховКомпания сосредоточена на производстве высококачественной продукции, воспитании талантливых специалистов и оказании помощи клиентам в становлении лидерами отрасли. Challenge IM Компания установила прочные партнерские отношения с ведущими клиентами в специализированных отраслях, таких как... GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, и многие другие.