Система тангенциальной фильтрации (TFF)
Пружинный насос
Тестер целостности FIT
Гомогенизаторы высокого давления
Микрофлюидика
0102030405
Высокоэффективные капсулы и картриджи для осветления кожи Challenge Pore® PP
Превосходная совместимость:
● Совместимость как с автоклавированием, так и с гамма-излучением;
● Обладает высокой совместимостью с широким спектром распространенных растворителей, используемых в биофармацевтическом производстве.
Конструкция без пигментов
Все пластиковые компоненты, уплотнения и аксессуары не содержат пигментов, что минимизирует риск выделения и выщелачивания веществ, обеспечивая более гигиеничный процесс. Полностью соответствует стандартам биосовместимости USP Class VI и ISO 10993.
100% гарантия честности
Благодаря строгому контролю производственных процессов и тщательному заводскому тестированию, мы гарантируем 100% соответствие всех отгружаемых изделий установленным стандартам.
Производство работает в соответствии со стандартом ISO 9001 и требованиями GMP; соответствует строгим стандартам тестирования, включая: бактериальные эндотоксины: USP , биосовместимость: USP и , экстрагируемые вещества: USP , отсутствие компонентов животного происхождения (без ТСЭ/БСЭ).
Подтвержденное превосходство:
Продукция проходит проверку ведущими мировыми организациями, такими как SGS и NF, что гарантирует соответствие каждой партии международным стандартам валидации.
Капсульные фильтры Challenge IM специально разработаны для биофармацевтической промышленности. Они подходят для таких применений, как фильтрация буферных растворов, промежуточных продуктов и лекарственных субстанций, а также для заключительной фильтрации. Данный продукт прошел многочисленные испытания, проведенные международно признанным испытательным агентством SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).
Частичный список выполненных стандартов
ASTM F838: Стандартный метод испытания для определения бактериальной задерживаемости мембранных фильтров для жидкостей.
USP : Фармакопея США: Тестирование экстрагируемых и выщелачиваемых веществ (E&L) в биофармацевтическом производстве
USP : Тесты на биологическую реактивность, in vitro.
USP : Тесты на биологическую реактивность, in vivo (класс VI)
[Типичные примеры применения]
● Предварительная фильтрация культуральных сред для клеток
● Осветление ферментационной среды или сбор урожая клеточной культуры
● Предварительная фильтрация сыворотки и препаратов крови
● Предварительная фильтрация коллоидов или вязких жидкостей
| Условия труда | |
| Максимальная рабочая температура | 80°C |
| Макс. рабочее динамическое давление | 0,55 МПа при 25°C 0,1 МПа при 80°C |
| Биологическая безопасность | |
| Эндотоксин: | |
| Биосовместимость: | Соответствует требованиям USP к биологической реактивности пластмасс класса VI. |
| [Размеры фильтра] | |
| Капсульные фильтры | Картридж |
| 01:0,04 м² | 05:0,2 м² |
| 02:0,08 м² | 10:0,4 м² |
| 04:0,15 м² | 20:0,8 м² |
| 05:0,15 м² | 30:1,2 м² |
| 10:0,4 м² | 40:1,6 м² |
| 20:0,8 м² | |
| [Конструкционные материалы] | ||
| Тип фильтра | Капсульный фильтр | Картриджный фильтр |
| Фильтрующая мембрана | Полипропилен (ПП) | Полипропилен (ПП) |
| Сердечник/Клетка/Торцевые заглушки | Полипропилен (ПП) | Полипропилен (ПП) |
| Корпус капсулы | Полипропилен (ПП) | — |
| Уплотнительное кольцо картриджа | — | Силикон, EPDM, витон, инкапсулированный ПТФЭ |
| Уплотнительное кольцо вентиляционного отверстия | Силикон | — |
| (Рейтинг микрон) | 0,2 / 0,5 / 0,65 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 / 20 / 30 мкм | |
[Методы стерилизации] Капсульные фильтры и картриджи Challenge Pore® PP: автоклавная стерилизация до 25 циклов.