Вызов Мечта⁺ Система тангенциальной фильтрации (TFF)

Полностью автоматизированная система тангенциальной фильтрации Challenge Dream+ — это полностью автоматизированная, цифровая и интеллектуальная система, разработанная на основе технологии тангенциальной фильтрации (ТФФ). Система объединяет блок подачи сырья, весовой блок, магнитную мешалку, датчики давления, датчики pH/проводимости и расходомер. Она может автоматически регистрировать более 20 параметров процесса, включая трансмембранное давление (ТМП) и поток (поток пермеата), и способна к автоматическому управлению ТМП и автоматическому переключению путей потока. Весь процесс фильтрации (включая предварительную обработку, уравновешивание, загрузку образца, концентрирование/диафильтрацию, сбор образца и постфильтрационную обработку) может быть автоматизирован одним щелчком мыши после редактирования метода. Это полностью автоматизированная система тангенциальной фильтрации (ТФФ), способная работать в автоматическом режиме. Она обеспечивает интеллектуальную оптимизацию ТМП, эффективно поддерживая разработку, оптимизацию и масштабирование процессов ТФФ.

Функции

01

Одновременно используется для разработки и производства, гибкий и универсальный.

Система предлагает стабильные и надежные решения для всех этапов, от лабораторного масштаба до пилотного и промышленного производства.

02

Удобно для линейного преобразования параметров процесса.

Будучи системой, соответствующей стандартам GMP, она обеспечивает надежную среду разработки с постоянными параметрами процесса, закладывая прочную основу для беспрепятственного масштабирования производства.

03

Интеллектуальная операционная система, простая в использовании и эффективная.

Благодаря аппаратной конструкции, работающей по принципу «подключи и работай», система легко переключается между различными сценариями применения (UF/DF/MF) и режимами работы (НИОКР/производство). Такая конструкция повышает эффективность и гибкость, минимизируя при этом инвестиции в основные средства.

04

Оцифровка записи данных

Удобное в использовании программное обеспечение Challenge Navigator имеет интуитивно понятный интерфейс и систему электронной подписи, соответствующую требованиям 21 CFR Part 11. Оно обеспечивает стабильность и воспроизводимость процесса, а его автоматизация на основе GMP и программная архитектура упрощают процессы масштабирования, предлагая беспрецедентное удобство как при увеличении, так и при уменьшении масштаба производства.

[Применимые товары]Антитела, вакцины, генная терапия, препараты крови, диагностические реагенты, антибиотики, биохимические продукты, традиционная китайская медицина и т. д.

[Применимые процессы]Сбор урожая, осветление, разделение и очистка, концентрирование, диализ, замена буфера, эксперименты по микрофильтрации.

Типичное применение

Сбор бактериальных клеток / Выделение и концентрация клеток	Концентрирование белка, очистка и замена буфера.
Очистка и концентрирование плазмид	Разделение, очистка и концентрирование молекул полисахаридов.
Диализ и диафильтрация латекса и наночастиц	Диафильтрация и концентрирование липосом
Удаление эндотоксинов из биологических образцов, сырья для производства антибиотиков и традиционной китайской медицины.	Удаление эндотоксинов из буферных растворов и культуральных сред для клеток.
Удаление алкоголя, снижение концентрации и удаление ионов металлов из препаратов крови.

Аппаратное и программное обеспечение, а также услуги.

Аппаратное обеспечение

Интеграция

Разработан с учетом компактной компоновки и минимального мертвого объема для оптимизации эффективности работы;

Имеет интегрированную конструкцию, обеспечивающую элегантный и обтекаемый внешний вид.

Высокая совместимость

Совместим с широким спектром фильтрующих компонентов, включая полые волоконные мембраны, плоские мембраны и многое другое;

Разработан с учетом универсальности, подходит для применения в самых разных масштабах — от лабораторных и опытно-промышленных испытаний до промышленного производства.

Гибкая и настраиваемая модульная конструкция

Интегрирует модули для обработки, взвешивания и обнаружения жидкостей от ведущих международных производителей, обеспечивая исключительную стабильность и надежность;

Датчики давления, проводимости, pH, расхода и УФ-излучения, подключаемые к сети, могут свободно настраиваться или комбинироваться, при этом предусмотрено место для будущих обновлений.

Компоненты одноразовых технологий

Компоненты одноразового использования, контактирующие с жидкостью, легко заменяются по мере необходимости, что исключает необходимость проверки качества очистки, снижает риски перекрестного загрязнения и повышает эффективность разработки технологических процессов.
Программное обеспечение

Интеллектуальные и автоматизированные

Широкий спектр режимов автоматизации, включая ручной/автоматический, концентрирование, диафильтрацию, промывку и тестирование потока воды, с гибкими комбинациями, готовыми к немедленному использованию;

Предварительно заданные программные протоколы с несколькими режимами для "автоматической работы одним щелчком мыши";

Усовершенствованная система обработки и анализа данных, предлагающая простые и эффективные экспериментальные установки. Эксперименты могут проводиться с минимальной корректировкой параметров, а расчеты выполняются системой автоматически.

Удобный

Программное обеспечение управления Challenge Navigator нового поколения, разработанное с учетом интуитивно понятного интерфейса, богатого функционала и простоты освоения и использования;

Многоуровневый контроль доступа для гибкого назначения и управления разрешениями;

Информация о состоянии системы, предупреждениях и аварийных сигналах в режиме реального времени легкодоступна;

Удобный и всеобъемлющий программный интерфейс с интуитивно понятной визуализацией данных, позволяющий легко отслеживать производительность системы и ход экспериментов.

Полный журнал аудита

Комплексная функция аудита, полностью соответствующая стандартам 21 CFR PART11, обеспечивающая целостность, подлинность, законность и отслеживаемость данных, а также безопасное и надежное управление данными.
Услуга

Высокая эффективность и низкие затраты на техническое обслуживание.

Система предлагает одноразовое решение, сокращающее время проверки CIP (очистки на месте) и повышающее общую эффективность;

Благодаря простоте технического обслуживания система минимизирует затраты на ремонт и продлевает срок службы прибора.

Комплексная система документации

Предоставляет услуги по подготовке и проверке документации и подтверждению соответствия требованиям 3Q (квалификация установки, квалификация эксплуатации и квалификация производительности).

Метод процесса

Метод	Метод	Примечания
Автоматический	Концентрация	Предварительно заданный метод, запуск одним нажатием кнопки, позвольте системе самостоятельно рассчитать комплексные значения.
	Диафильтрация
	Румянец
	Щелочная чистка
	Наполнение
	Поток воды
	Оптимизация ТМП
Руководство	Самоопределение	Разработка процесса, разрешение на открытие, создание более гибкого метода.

Вызов Мечта⁺ Технические характеристики

Спецификация	Подающий насос	Диапазон расхода	Среда
Challenge Dream+ 05D-SU	Диафрагменный насос	0-0,5 л/мин	0-40°C 10%-90%
Challenge Dream+ 3D-SU	Диафрагменный насос	0-3 л/мин
Challenge Dream+ 3D	Диафрагменный насос	0-3 л/мин
Challenge Dream+ 3P	Перистальтический насос	0-2,3 л/мин