A UCELLO Biotech, de Chengdu, recebe aprovação da FDA para o IND (Investigational New Drug), com o apoio da tecnologia de ultrafiltração de ponta da Challenge IM.

Chengdu, janeiro de 2025 – A Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. anunciou recentemente que sua terapia de células T universais alogênicas com receptor de antígeno quimérico (CAR) direcionado ao CD19, UC101, desenvolvida internamente, recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu pedido de Novo Medicamento Investigacional (IND) em 11 de janeiro de 2025. Essa aprovação torna o UC101 o primeiro produto CAR-T universal alogênico do mundo a obter um IND da FDA.
Como fornecedor exclusivo de equipamentos para o processo de ultrafiltração no projeto UC101, Desafio IM Fornecemos um sistema de filtração de fluxo cruzado totalmente automatizado para a Chengdu UCELLO, garantindo o bom funcionamento dos processos críticos do projeto.

Sobre o Desafio IM
Dedicada ao desenvolvimento e aplicação de produtos para processos de filtração por membrana na indústria biofarmacêutica, Desafio IM é uma empresa de alta tecnologia que integra P&D, fabricação, vendas e serviços técnicos. Seus produtos são amplamente utilizados em diversas etapas do desenvolvimento de medicamentos, incluindo anticorpos e conjugados anticorpo-fármaco, terapias celulares e gênicas, vacinas e medicamentos de ácido nucleico. A linha de produtos de ultrafiltração da empresa abrange desde escalas de teste e piloto até níveis de produção em larga escala.
Reconhecido como um Empresa Nacional de Alta Tecnologia, Desafio IM A empresa detém mais de 30 patentes. Notavelmente, seu sistema de filtração de fluxo tangencial totalmente automatizado e não tripulado, com patentes exclusivas, preenche uma lacuna crítica nos mercados nacional e internacional, impulsionando a inovação tecnológica global.
Guiados pela crença de "Desafio IM: Conquiste seus objetivosA empresa se concentra em produzir produtos excepcionais, desenvolver profissionais talentosos e ajudar os clientes a se tornarem líderes do setor. Desafio IM Estabeleceu parcerias sólidas com clientes líderes em setores especializados, como: GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, e muitos outros.