Sistema de Filtração de Fluxo Tangencial (TFF) Challenge Dream+

O sistema de filtração tangencial (TFF) de uso único e totalmente automatizado é construído com materiais em contato com fluidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e oferece soluções de filtração eficientes e flexíveis para atender às necessidades de produção, desde o desenvolvimento clínico até a fabricação comercial. Proporciona operação intuitiva e escalabilidade perfeita em diferentes escalas de processo, ajudando os usuários a reduzir significativamente o tempo e os custos de produção. O sistema é amplamente utilizado na fabricação de anticorpos monoclonais, ADCs, terapias gênicas, produtos virais, vacinas de mRNA e DNA plasmídico, suportando processos como concentração, purificação e troca contínua de tampão.

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Detalhes do produto

Características

O conceito de design de uso único resolve facilmente os desafios da validação de limpeza;
Com um alto nível de automação, desde a alimentação automática até os testes de integridade online, todo o processo TFF é totalmente automatizado, minimizando os riscos de intervenção manual e alcançando uma operação de fluxo tangencial verdadeiramente inteligente;
Compatível com o teste PUPSIT (Teste de Integridade Pré-Uso Pós-Esterilização), em conformidade com a MEA e outros requisitos regulamentares relevantes;
O layout compacto da tubulação garante um volume de retenção mínimo;
Compatibilidade flexível com membranas, suporta tanto membranas de cassete quanto fibras ocas;
Adaptável a diferentes configurações, integra-se de forma flexível com diversas bolsas ou tanques descartáveis, de acordo com as necessidades do usuário;
Em conformidade com a norma FDA 21 CFR Parte 11, a documentação completa de validação é fornecida.

Cartuchos de fibra oca Challenge HF®

Filtros e cartuchos de cápsula esterilizantes hidrofóbicos de PTFE Challenge Filair® de alta retenção e alto fluxo.

Filtros e cartuchos de cápsula hidrofílica Challenge Pore® PES com alta retenção de micoplasma

Challenge Pore® PES Baixa Ligação de Proteínas Hidrofílico Grau Esterilizante

Filtros e cartuchos de cápsula hidrofílica Challenge Pore® PES

Filtros e cartuchos de cápsula hidrofílica Challenge Pore® PES com baixa ligação a proteínas

Cápsulas e cartuchos de clarificação de alto desempenho Challenge Pore® PP

Filtro estéril hidrofóbico de PTFE Challenge Filair® com alta retenção e alto rendimento