Filtros de cápsula

No mundo biofarmacêutico, onde a precisão é fundamental, cada miligrama da sua molécula-alvo é vital. Dedicamo-nos a fornecer soluções superiores de separação e purificação, concebidas para garantir a pureza, maximizar a recuperação e aumentar a eficiência operacional, acelerando a sua jornada desde a P&D até à produção comercial.

• Hidrofobicidade inerente
• Alta taxa de retenção
• Alto fluxo
• Baixa pressão diferencial
• Retenção confiável de bactérias e partículas

• Design exclusivo de dupla camada
• Retenção confiável de bactérias e partículas
• Ampla compatibilidade química, pH 1-14
• Extraíveis extremamente baixos

• Retenção confiável de bactérias e partículas
• Ampla compatibilidade química, pH 1-14
• Extraíveis extremamente baixos
• Baixa ligação proteica

Retenção confiável de bactérias e partículas, ampla compatibilidade química, altas taxas de fluxo e alto rendimento.

A Challenge IM oferece um portfólio completo de filtros de cápsula, incluindo as séries de Clarificação, Pré-filtração e Redução de Carga Microbiana, Esterilização, Remoção de Micoplasma e Filtração de Gases. Com uma ampla faixa de retenção de 0,1 μm a 30 μm, nossas soluções dão suporte a todo o fluxo de trabalho do bioprocesso — da clarificação da cultura celular à esterilização do produto final.

Estrutura multicamadas com graduação científica, utilizando membranas de polipropileno (PP) com diferentes tamanhos de poros, apresentando alta eficiência de retenção, alto rendimento e alta capacidade de retenção de sujeira.

Os filtros de cápsula Challenge IM abrangem cinco séries principais: clarificação, pré-filtração e esterilização, estéril, remoção de micoplasma e filtração de gases, com retenção de partículas variando de 0,1 a 30 μm, atendendo a todos os requisitos do processo, desde a clarificação da cultura celular até a esterilização do produto final. Os filtros suportam esterilização a vapor em alta temperatura e irradiação gama, e são compatíveis com uma ampla gama de solventes biofarmacêuticos comumente utilizados. Todas as peças moldadas e componentes de vedação são isentos de corantes e estão em conformidade com as normas de biocompatibilidade Classe VI e ISO 10993, minimizando substâncias lixiviáveis ​​e extraíveis e garantindo um processamento higiênico. Cada produto passa por testes de integridade duplos durante a produção, com dois métodos de teste independentes exigidos para a liberação, garantindo uma taxa de aprovação de 100% na fábrica. Os filtros estão em conformidade com as normas de gestão da qualidade ISO 9001 e GMP, e foram aprovados nos testes de endotoxinas USP , biocompatibilidade USP / e extratáveis ​​USP , sem risco de EET/BSE de origem animal. Todos os produtos são validados por diversas agências internacionalmente reconhecidas, como a SGS e a NF, proporcionando soluções de filtração totalmente verificadas e confiáveis ​​para todo o processo biofarmacêutico.

O sistema de filtração tangencial (TFF) de uso único e totalmente automatizado é construído com materiais em contato com fluidos em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (GMP) e oferece soluções de filtração eficientes e flexíveis para atender às necessidades de produção, desde o desenvolvimento clínico até a fabricação comercial. Proporciona operação intuitiva e escalabilidade perfeita em diferentes escalas de processo, ajudando os usuários a reduzir significativamente o tempo e os custos de produção. O sistema é amplamente utilizado na fabricação de anticorpos monoclonais, ADCs, terapias gênicas, produtos virais, vacinas de mRNA e DNA plasmídico, suportando processos como concentração, purificação e troca contínua de tampão.

Os filtros de cápsula Challenge IM abrangem cinco séries principais: clarificação, pré-filtração e esterilização, estéril, remoção de micoplasma e filtração de gases, com retenção de partículas variando de 0,1 a 30 μm, atendendo a todos os requisitos do processo, desde a clarificação da cultura celular até a esterilização do produto final. Os filtros suportam esterilização a vapor em alta temperatura e irradiação gama, e são compatíveis com uma ampla gama de solventes biofarmacêuticos comumente utilizados. Todas as peças moldadas e componentes de vedação são isentos de corantes e estão em conformidade com as normas de biocompatibilidade Classe VI e ISO 10993, minimizando substâncias lixiviáveis ​​e extraíveis e garantindo um processamento higiênico. Cada produto passa por testes de integridade duplos durante a produção, com dois métodos de teste independentes exigidos para a liberação, garantindo uma taxa de aprovação de 100% na fábrica. Os filtros estão em conformidade com as normas de gestão da qualidade ISO 9001 e GMP, e foram aprovados nos testes de endotoxinas USP , biocompatibilidade USP / e extratáveis ​​USP , sem risco de EET/BSE de origem animal. Todos os produtos são validados por diversas agências internacionalmente reconhecidas, como a SGS e a NF, proporcionando soluções de filtração totalmente verificadas e confiáveis ​​para todo o processo biofarmacêutico.

Os filtros de cápsula Challenge IM abrangem cinco séries principais: clarificação, pré-filtração e esterilização, estéril, remoção de micoplasma e filtração de gases, com retenção de partículas variando de 0,1 a 30 μm, atendendo a todos os requisitos do processo, desde a clarificação da cultura celular até a esterilização do produto final. Os filtros suportam esterilização a vapor em alta temperatura e irradiação gama, e são compatíveis com uma ampla gama de solventes biofarmacêuticos comumente utilizados. Todas as peças moldadas e componentes de vedação são isentos de corantes e estão em conformidade com as normas de biocompatibilidade Classe VI e ISO 10993, minimizando substâncias lixiviáveis ​​e extraíveis e garantindo um processamento higiênico. Cada produto passa por testes de integridade duplos durante a produção, com dois métodos de teste independentes exigidos para a liberação, garantindo uma taxa de aprovação de 100% na fábrica. Os filtros estão em conformidade com as normas de gestão da qualidade ISO 9001 e GMP, e foram aprovados nos testes de endotoxinas USP , biocompatibilidade USP / e extratáveis ​​USP , sem risco de EET/BSE de origem animal. Todos os produtos são validados por diversas agências internacionalmente reconhecidas, como a SGS e a NF, proporcionando soluções de filtração totalmente verificadas e confiáveis ​​para todo o processo biofarmacêutico.