Seria filtracji wstępnej i sterylizującej

Niezawodne zatrzymywanie bakterii i cząstek stałych, szeroka kompatybilność chemiczna, wysokie natężenia przepływu i wysoka przepustowość.

Challenge IM oferuje kompleksową gamę filtrów kapsułowych, w tym filtry klarujące, filtry wstępne i redukujące obciążenie biologiczne, filtry do sterylizacji, filtry do usuwania mykoplazm oraz filtry gazowe. Dzięki szerokiemu zakresowi retencji od 0,1 μm do 30 μm, nasze rozwiązania wspierają cały proces bioprocesu – od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego.

Filtry kapsułowe Challenge IM obejmują pięć kluczowych serii: klarowanie, filtrację wstępną i sterylizację, sterylizację, usuwanie mykoplazmy oraz filtrację gazową, z retencją cząstek w zakresie od 0,1 do 30 μm, spełniając wszystkie wymagania procesowe, od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego. Filtry umożliwiają sterylizację parą wodną w wysokiej temperaturze i promieniowaniem gamma oraz są kompatybilne z szeroką gamą powszechnie stosowanych rozpuszczalników biofarmaceutycznych. Wszystkie formowane części i elementy uszczelniające są wolne od barwników i spełniają normy biokompatybilności klasy VI oraz ISO 10993, minimalizując ilość substancji wymywalnych i ekstrahowalnych oraz zapewniając higieniczne przetwarzanie. Każdy produkt przechodzi podwójne testy integralności podczas produkcji, z dwiema niezależnymi metodami testowymi wymaganymi do dopuszczenia do obrotu, co gwarantuje 100% pomyślność procesu w fabryce. Filtry spełniają normy zarządzania jakością ISO 9001 i GMP, przeszły testy na endotoksyny USP , biokompatybilność USP / oraz testy substancji ekstrahowalnych USP , nie wykazując ryzyka TSE/BSE pochodzenia zwierzęcego. Wszystkie produkty są walidowane przez wiele uznanych międzynarodowych agencji, takich jak SGS i NF, zapewniając w pełni zweryfikowane i niezawodne rozwiązania filtracyjne dla całego procesu biofarmaceutycznego.

Filtry kapsułowe Challenge IM obejmują pięć kluczowych serii: klarowanie, filtrację wstępną i sterylizację, sterylizację, usuwanie mykoplazmy oraz filtrację gazową, z retencją cząstek w zakresie od 0,1 do 30 μm, spełniając wszystkie wymagania procesowe, od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego. Filtry umożliwiają sterylizację parą wodną w wysokiej temperaturze i promieniowaniem gamma oraz są kompatybilne z szeroką gamą powszechnie stosowanych rozpuszczalników biofarmaceutycznych. Wszystkie formowane części i elementy uszczelniające są wolne od barwników i spełniają normy biokompatybilności klasy VI oraz ISO 10993, minimalizując ilość substancji wymywalnych i ekstrahowalnych oraz zapewniając higieniczne przetwarzanie. Każdy produkt przechodzi podwójne testy integralności podczas produkcji, z dwiema niezależnymi metodami testowymi wymaganymi do dopuszczenia do obrotu, co gwarantuje 100% pomyślność procesu w fabryce. Filtry spełniają normy zarządzania jakością ISO 9001 i GMP, przeszły testy na endotoksyny USP , biokompatybilność USP / oraz testy substancji ekstrahowalnych USP , nie wykazując ryzyka TSE/BSE pochodzenia zwierzęcego. Wszystkie produkty są walidowane przez wiele uznanych międzynarodowych agencji, takich jak SGS i NF, zapewniając w pełni zweryfikowane i niezawodne rozwiązania filtracyjne dla całego procesu biofarmaceutycznego.