System filtracji przepływowej stycznej (TFF)
Pompa skokowa
Tester integralności FIT
Homogenizatory wysokociśnieniowe
Mikroprzepływy
UC101 firmy Chengdu UCELLO Biotech otrzymuje zatwierdzenie FDA IND, wspierane przez najnowocześniejszą technologię ultrafiltracji Challenge IM
Chengdu, styczeń 2025 r. – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. ogłosiło niedawno, że jego samodzielnie opracowana, uniwersalna allogeniczna terapia komórkowa oparta na chimerycznym receptorze antygenowym (CAR) CD19, UC101, otrzymała zgodę amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na złożenie wniosku o rejestrację nowego leku w ramach badań (IND) 11 stycznia 2025 r. Ta zgoda oznacza, że UC101 jest pierwszym na świecie allogenicznym, uniwersalnym produktem CAR-T, który uzyskał zgodę FDA na rejestrację IND.
Jako wyłączny dostawca sprzętu do ultrafiltracji dla projektu UC101, Wyzwanie IM dostarcza w pełni zautomatyzowany system filtracji krzyżowej do Chengdu UCELLO, gwarantujący płynne działanie najważniejszych procesów projektu.
O Challenge IM
Zajmuje się rozwojem i zastosowaniem produktów procesu filtracji membranowej w przemyśle biofarmaceutycznym, Wyzwanie IM to zaawansowane technologicznie przedsiębiorstwo integrujące badania i rozwój, produkcję, sprzedaż i usługi techniczne. Produkty firmy są szeroko wykorzystywane na różnych etapach rozwoju leków, w tym w przeciwciałach i koniugatach przeciwciało-lek, terapiach komórkowych i genowych, szczepionkach oraz lekach na bazie kwasów nukleinowych. Seria produktów do ultrafiltracji firmy obejmuje zarówno skalę próbną i pilotażową, jak i pełną produkcję.
Rozpoznany jako Narodowe Przedsiębiorstwo High-Tech, Wyzwanie IM Firma posiada ponad 30 patentów. Co godne uwagi, jej w pełni zautomatyzowany, bezobsługowy system filtracji stycznej, objęty wyłącznymi patentami, wypełnia istotną lukę na rynkach krajowych i międzynarodowych, napędzając globalne innowacje technologiczne.
Kierując się wiarą w „Wyzwanie IM: Osiągnij cele, firma koncentruje się na wytwarzaniu wyjątkowych produktów, wspieraniu utalentowanych profesjonalistów i pomaganiu klientom w zostaniu liderami w branży. Wyzwanie IM nawiązała silne partnerstwa z wiodącymi klientami w wyspecjalizowanych branżach, takich jak: GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, i wiele innych.