Wkłady z włókien pustych Challenge HF®

Zbiór, klarowanie, separacja i oczyszczanie, zagęszczanie, diafiltracja, wymiana buforów, próby mikrofiltracji.

Przeciwciała, szczepionki, terapia genowa, produkty krwiopochodne, odczynniki diagnostyczne (IVD), antybiotyki, substancje biochemiczne, produkty naturalne (TCM), eksosomy, biologia syntetyczna, komórki macierzyste

● Retencja komórek/mikroorganizmów i kultura perfuzyjna

● Hodowla komórek ssaków w zawiesinie o dużej gęstości

● Klarowanie (zastępujące wirowanie i filtrację wgłębną)

● Oczyszczanie wektorów wirusowych

● Koncentracja i wymiana buforów wektorów wirusowych

● Koncentracja białek/przeciwciał i diafiltracja

● Wymiana bufora

● Separacja i oczyszczanie enzymów i kwasów nukleinowych

● Odsalanie, oczyszczanie i zagęszczanie różnych makrocząsteczkowych produktów biologicznych

Membrany z włókien pustych z modyfikowanego polieterosulfonu (mPES) dostarczane przez Challenge IM osiągają kompleksowe udoskonalenia wydajności dzięki opatentowanej technologii modyfikacji: szybszą hydrofilowość, wyższy przepływ, wyjątkowo niską niespecyficzną adsorpcję białek, doskonałą wytrzymałość mechaniczną i stabilność chemiczną oraz bardzo niskie poziomy substancji wymywalnych, co gwarantuje bezpieczeństwo i zgodność produktu z przepisami.

2. MWCO (wielkość porów lub MWCO)
Dzielą się na dwie główne kategorie na podstawie wielkości porów: membrany ultrafiltracyjne standaryzowane według granicy masy cząsteczkowej (MWCO, 1-750 kD) i membrany mikrofiltracyjne standaryzowane według wielkości porów (0,1-1 μm).

Przenikanie: Rozmiar porów lub MWCO powinien być co najmniej 5–10 razy większy od cząsteczki docelowej.

Retencja: Rozmiar porów lub MWCO powinien wynosić od 1/3 do 1/5 masy cząsteczkowej cząsteczki docelowej.

Challenge IM oferuje wkłady z włókien kanalikowych o standardowych średnicach wewnętrznych włókien 0,5 mm i 1,0 mm. Zmniejszenie średnicy wewnętrznej włókna zwiększa gęstość upakowania membrany na jednostkę filtra, zwiększając tym samym powierzchnię membrany i przepustowość, ale może to nasilać efekt ścinania podczas cyrkulacji płynu.

Filtry 1,0 mm są najczęściej używane do przetwarzania materiałów o dużej gęstości komórek, dużej zawartości ciał stałych lub dużej lepkości.

Filtry 0,5 mm można stosować w większości zastosowań, aby zwiększyć wydajność transferu masy.

Efektywna długość włókien wewnątrz wkładów z włókien pustych determinuje długość ścieżki przepływu, która jest powiązana z parametrami takimi jak spadek ciśnienia na filtrze (wpływający na siłę napędową filtracji).

Długość efektywna musi pozostać stała, aby umożliwić bezpośrednie skalowanie. Zmiana długości znacząco zmieni spadek ciśnienia i wewnętrzne pola przepływu, uniemożliwiając liniowe skalowanie. Zasadniczo, podczas przetwarzania cieczy o silnym zanieczyszczeniu lub wysokiej lepkości, zaleca się wybór filtrów o krótszej długości efektywnej.

Prędkość przepływu cyrkulacyjnego wkładów z włókien kanalikowych należy ustawić, uwzględniając tolerancję ścinania cieczy procesowej. Zazwyczaj wynosi ona 2000–10000 s⁻¹, co jest wartością znacznie niższą niż siła ścinająca generowana przez turbulencje na powierzchni sita kaset membranowych.

Dla płynów ogólnych: zalecana kontrola przy 4000–6000 s⁻¹. Płyny wrażliwe na ścinanie: (np. lentiwirusy, duże białka ekspresjonowane przez komórki zwierzęce, LNP itp.) Zalecane obniżenie do około 2000 s⁻¹. Płyny odporne na ścinanie: (np. małe białka ekspresjonowane przez bakterie) Można zwiększyć do 8000–10000 s⁻¹.