Leave Your Message

System filtracji stycznej (TFF) Challenge Dream+

Jednorazowy, w pełni zautomatyzowany system filtracji stycznej (TFF) jest zbudowany z materiałów mających kontakt z płynem, zgodnych z GMP, i zapewnia wydajne, elastyczne rozwiązania filtracyjne, spełniające potrzeby produkcyjne, od badań klinicznych po produkcję komercyjną. Oferuje intuicyjną obsługę i płynną skalowalność w różnych skalach procesów, pomagając użytkownikom znacznie skrócić czas i obniżyć koszty produkcji. System jest szeroko stosowany w produkcji przeciwciał monoklonalnych, ADC, terapii genowych, produktów wirusowych, szczepionek mRNA i DNA plazmidowego, wspierając procesy takie jak zagęszczanie, oczyszczanie i ciągła wymiana buforów.

    Cechy

    • Koncepcja jednorazowego użytku z łatwością rozwiązuje problemy związane z walidacją czystości;
    • Wysoki poziom automatyzacji, od automatycznego podawania po testowanie integralności online, cały proces TFF jest w pełni zautomatyzowany, co minimalizuje ryzyko związane z ręczną interwencją i pozwala na osiągnięcie prawdziwie inteligentnej operacji przepływu stycznego;
    • Obsługuje test PUPSIT (test integralności przed użyciem i po sterylizacji), zgodny z MEA i innymi stosownymi wymogami regulacyjnymi;
    • Kompaktowy układ rur zapewnia minimalną objętość zatrzymywania;
    • Elastyczna kompatybilność z membraną, obsługuje zarówno membrany kasetowe, jak i włókna puste;
    • Możliwość dostosowania do różnych konfiguracji, elastyczna integracja z różnymi jednorazowymi torbami lub zbiornikami w zależności od wymagań użytkownika;
    • Produkt jest zgodny z FDA 21 CFR część 11. Dostępna jest pełna dokumentacja walidacyjna.