System filtracji stycznej Challenge Dream (TFF).jpg

System filtracji stycznej Challenge Dream (TFF)

Systemy Challenge Dream TFF to wszechstronne, zautomatyzowane systemy filtracji stycznej, dostosowane do potrzeb klientów w skali laboratoryjnej i produkcyjnej. Oferują wysoki poziom automatyzacji, integracji i ekonomiczne rozwiązania, dzięki czemu idealnie sprawdzają się w szerokim zakresie potrzeb filtracyjnych.

Cechy

01

Nadaje się do prac badawczo-rozwojowych i produkcji, elastyczny i wielofunkcyjny

Challenge Dream może stabilnie wspierać wszystkie potrzeby, od rozwoju procesów po ekspansję na skalę pilotażową i produkcję komercyjną

03

Łatwy liniowy transfer parametrów procesu

Jako urządzenie zgodne z GMP, Challenge Dream spełnia potrzeby zarówno w zakresie eksploracji procesów, jak i produkcji. Podczas rozwoju procesu zapewnia stabilne i niezawodne środowisko programistyczne, a spójne parametry procesu stanowią podstawę późniejszego skalowania produkcji.

02

Inteligentny system operacyjny, łatwy w obsłudze i wydajny

Inteligentna i zautomatyzowana obsługa, łatwość obsługi i wydajność Elastyczna i kompaktowa konstrukcja sprzętu typu plug-and-play umożliwia szybkie przełączanie systemu między różnymi scenariuszami zastosowań (UF/DF/MF) imiędzy badaniami i rozwojem a produkcją. To nie tylko znacznie poprawia wydajność i elastyczność pracy, ale także zwiększa wykorzystanie zasobów.

04

Digitalizacja rejestracji danych

Elektroniczne zarządzanie danymi, stabilne i niezawodne. Doskonałe i przyjazne dla użytkownika oprogramowanie Challenge Navigator oferuje inteligentny interfejs użytkownika oraz system zarządzania danymi zgodny z normą 21 CFR Część 11, gwarantując stabilność i powtarzalność procesu. Odwołując się do zautomatyzowanego trybu pracy i struktury programu komercyjnego sprzętu produkcyjnego, zapewnia ono dużą wygodę skalowania procesów produkcyjnych w górę lub w dół.

[Dotyczące produktów]Przeciwciała, szczepionki, terapie genowe, produkty krwiopochodne, odczynniki diagnostyczne, antybiotyki, produkty biochemiczne, tradycyjna medycyna chińska itp.

[Obowiązujące procesy]Zbiór, klarowanie, separacja i oczyszczanie, zagęszczanie, dializa, wymiana buforów, eksperymenty mikrofiltracji.

Typowe zastosowanie

Zbieranie komórek bakteryjnych / Pozyskiwanie i zagęszczanie komórek	Klarowanie supernatantu i lizatów hodowli komórkowych
Koncentracja, oczyszczanie i wymiana buforów białek	Oczyszczanie i zagęszczanie plazmidów
Koncentracja wirusów, cząstek wirusopodobnych i wektorów wirusowych	Separacja, oczyszczanie i zagęszczanie cząsteczek polisacharydów
Dializa i diafiltracja lateksu i nanocząsteczek	Diafiltracja i zagęszczanie liposomów
Usuwanie endotoksyn z próbek biologicznych, surowców antybiotykowych i tradycyjnej medycyny chińskiej	Usuwanie endotoksyn z buforów i mediów do hodowli komórkowych
Usuwanie alkoholu, stężenia i jonów metali z produktów krwiopochodnych

Sprzęt i oprogramowanie oraz serwis

Sprzęt komputerowy

Integracja

Zaprojektowany z myślą o kompaktowej konstrukcji i minimalnej objętości martwej w celu zoptymalizowania wydajności operacyjnej;

Zawiera zintegrowany projekt przestrzenny zapewniający elegancki, opływowy i atrakcyjny wizualnie wygląd.

Silna kompatybilność

Kompatybilny z szeroką gamą elementów filtracyjnych, w tym membranami z włókien pustych, membranami płaskimi i innymi;

Zaprojektowane z myślą o wszechstronności, obsługujące aplikacje od skali laboratoryjnej po skalę pilotażową i produkcję komercyjną.

Elastyczna i konfigurowalna konstrukcja modułowa

Integruje moduły do obsługi płynów, ważenia i wykrywania wiodących międzynarodowych marek, gwarantując wyjątkową stabilność i niezawodność;

Czujniki online do pomiaru ciśnienia, przewodności, pH, natężenia przepływu i promieniowania UV można swobodnie konfigurować lub łączyć, pozostawiając przy tym przestrzeń na przyszłe aktualizacje.

Komponenty technologii jednorazowego użytku

Jednorazowe (SU) podzespoły mające kontakt z płynami można bez problemu ponownie wykorzystać lub wymienić w razie potrzeby, co eliminuje potrzebę czyszczenia, zmniejsza ryzyko zanieczyszczenia krzyżowego i zwiększa wydajność opracowywania procesów.
Oprogramowanie

Inteligentne i zautomatyzowane

Szeroka gama trybów automatyzacji, w tym ręczny/automatyczny, zagęszczanie, diafiltracja, płukanie i testowanie przepływu wody, z elastycznymi kombinacjami, które są gotowe do natychmiastowego użycia;

Predefiniowane protokoły oprogramowania z wieloma trybami umożliwiającymi „automatyczną obsługę jednym kliknięciem”;

Zaawansowany system przetwarzania i analizy danych, oferujący proste i wydajne konfiguracje eksperymentów. Eksperymenty można przeprowadzać przy minimalnej korekcie parametrów, a obliczenia są automatycznie zarządzane przez system.

Przyjazny dla użytkownika

Oprogramowanie sterujące Challenge Navigator nowej generacji, zaprojektowane tak, aby było intuicyjne, bogate w funkcje, łatwe do nauczenia się i używania;

Wielopoziomowa kontrola dostępu umożliwiająca elastyczne przydzielanie i zarządzanie uprawnieniami;

Łatwy dostęp do informacji o stanie systemu w czasie rzeczywistym, ostrzeżeniach i alarmach;

Przejrzysty i kompleksowy interfejs oprogramowania z intuicyjną wizualizacją danych, umożliwiający łatwe śledzenie wydajności systemu i postępów eksperymentów.

Pełny ślad audytu

Kompleksowa funkcjonalność ścieżki audytu, w pełni zgodna ze standardami 21 CFR PART11, zapewniająca integralność, autentyczność, legalność i możliwość śledzenia danych, a także bezpieczne i niezawodne zarządzanie danymi.
Praca

Wysoka wydajność i niskie koszty utrzymania

System oferuje rozwiązanie jednorazowego użytku, skracając czas walidacji CIP (Clean-In-Place) i zwiększając ogólną wydajność;

Dzięki prostym czynnościom konserwacyjnym system minimalizuje koszty konserwacji, wydłużając jednocześnie żywotność urządzenia.

Kompleksowy system dokumentacji

Zapewnia usługi dokumentowania i walidacji 3Q (kwalifikacji instalacyjnej, kwalifikacji operacyjnej i kwalifikacji wydajnościowej).Dzięki prostym czynnościom konserwacyjnym system minimalizuje koszty konserwacji, wydłużając jednocześnie żywotność urządzenia.

Metoda procesu

Metoda	Metoda	Uwagi
Automatyczny	Stężenie	Metoda predefiniowana, uruchamianie jednym kliknięciem, umożliwiająca systemowi obliczenie złożonych wartości za Ciebie
	Diafiltracja
	Spłukać
	Czyszczenie alkaliczne
	Pożywny
	Strumień wody
	Optymalizacja TMP
Podręcznik	Samookreślić	Rozwój procesów, odblokowane uprawnienia, umożliwiające stosowanie bardziej elastycznych metod

Specyfikacje wyzwania Dream

Przedmiot	Opis		Specyfikacje
Filtr	Typ filtra		Wkłady z włókien pustych	Kasety płaskie
	Zalecana moc przetwarzania	05D-SU	20 ml-5 l	20 ml-5 l
		3P	20 ml-10 l	20 ml-15 l
		3D	20 ml-15 l	20 ml-15 l
		20P	10L-200L	10L-200L
		20D	10L-500L	15L-500L
	Zalecany obszar membrany	05D-SU	50 cm²-1000 cm²	50 cm²-1000 cm²
		3P/3D	50 cm²-3700 cm²	50 cm²-5000 cm²
		20P/20D	0,1 m²-2,5 m²	0,1 m²-2,5 m²
Podstawowe akcesoria	Pompa zasilająca	05D-SU	Pompa Quattroflow QF30SU, PP, maks. przepływ 0,5 l/min (litrów na minutę), ciśnienie 4 bary, złącze kolczaste 1/8 cala
		3P	Pompa perystaltyczna Easy-Load®, maksymalny przepływ 2,3 l/min. Zgodna z wężami o rozmiarach 13#, 14#, 16#, 25#, 17# i 18#.
		3D	Quattroflow QF150s, pompa ze stali nierdzewnej, maksymalny przepływ 3 l/min, ciśnienie 6 barów, złączki Tri-Clamp 1/4"
		20P	Pompa perystaltyczna Easy-Load®, maksymalny przepływ 13 l/min, kompatybilna z wężami o rozmiarach 26#, 73#, 82#.
		20D	Quattroflow QF1200s, pompa ze stali nierdzewnej, maks. przepływ 20 l/min, ciśnienie 6 barów, złączki Tri-Clamp 3/4"
	Pompa transferowa	05D-SU	Pompa perystaltyczna Easy-Load®, maksymalny przepływ 2,3 l/min, kompatybilna z przewodami o rozmiarach 13#, 14#, 16#, 25#, 17# i 18#.
		3P/3D	Pompa perystaltyczna Easy-Load®, maksymalny przepływ 2,3 l/min, kompatybilna z przewodami o rozmiarach 13#, 14#, 16#, 25#, 17# i 18#.
		20P/20D	Pompa perystaltyczna Easy-Load®, maksymalny przepływ 2,3 l/min, kompatybilna z przewodami o rozmiarach 13#, 14#, 16#, 25#, 17# i 18#.
	Czujnik ciśnienia		Czujnik ciśnienia jednorazowego użytku, materiał PSU; zakres ciśnienia: -7 ~ 75 psi (-0,48 ~ 5,2 bar)
	Interfejs użytkownika (HMI)		IPC, stabilny i niezawodny; z preinstalowanym oprogramowaniem „Challenge Navigator”
	Automatyczny zawór regulacyjny (Retentat)		Automatyczna regulacja ciśnienia transbłonowego (TMP)
	Jednostka ważenia	05D-SU	Zakres 0-20 kg, ±0,1 g (dostępne są różne specyfikacje)
		3P/3D	Zakres 0-20 kg, ±0,1 g (dostępne są różne specyfikacje)
		20P/20D	Zakres 0-50 kg, ±0,1 g (dostępne są różne specyfikacje)
	Mieszanie magnetyczne		Zintegrowany z głównym systemem ważenia obiegowego, regulowana prędkość, rejestracja parametrów w czasie rzeczywistym
	Pojemnik na płyn		Wymienny, sanitarny zasilacz, o niskiej zawartości pozostałości
	Rura		W zależności od wymagań procesu możliwe jest zastosowanie różnorodnych węży silikonowych utwardzanych platyną oraz rurociągów termoplastycznych, które spełniają określone normy.
	Uchwyt		Zintegrowany uchwyt wkładu z włókien pustych, kompaktowy, a jednocześnie efektywny pod względem wykorzystania przestrzeni
	Automatyczny zawór regulacyjny (Permeat)		Proces mikrofiltracji ogranicza szybkość przepływu permeatu, aby zapobiec szybkiej polaryzacji membrany i zanieczyszczeniu
	Jednostka permeatu		Jednostka filtrująca z możliwością ważenia, schludna i elegancka
Akcesoria opcjonalne	Promieniowanie ultrafioletowe		200-800 nm, pasmo o zmiennej długości fali
	pH		0-14
	Przewodność		Kompensacja temperatury: 0,02-200 ms/cm
Wymagane środowisko	Temperatura		0-40℃
	Wilgotność		10-90%
	Projekt nadwozia		IP33, zmywalny i zmywalny
	Zasilacz		Prąd zmienny 220 V
Wymiar	Jednostka podająca	05D-SU	510480500(dł.szer.wys.)
		3P/3D	510480500(dł.szer.wys.)
		20P/20D	520540590(dł.szer.wys.)
	Jednostka transferowa	05D-SU	210270100(dł.szer.wys.)
		3P/3D	210270100(dł.szer.wys.)
		20P/20D	460440210(dł.szer.wys.)
	Jednostka permeatu	05D-SU	210185100(dł.szer.wys.)
		3P/3D	210185100(dł.szer.wys.)
		20P/20D	380405120(dł.szer.wys.)
	Waga	05D-SU	55 kg
		3P	40 kg
		3D	55 kg
		20P	70 kg
		20D	90 kg
Usługi wspomagające	Instalacja i kalibracja		Usługi instalacji, uruchomienia i szkolenia, trwające 1-2 dni, zostaną przeprowadzone na miejscu lub online.
	Usługa 3Q		Weryfikacja 3Q potrwa 1–2 dni, na miejscu lub online, w zależności od zakupu usługi 3Q.
	Regularna konserwacja		Po wykupieniu rocznej umowy konserwacyjnej zapewniamy miesięczne i roczne usługi konserwacyjne, online lub na miejscu.

Uwagi (moc przetwarzania *): Podane wartości zależą od czasu przetwarzania i innych warunków procesu.

Inne specyfikacje

Specyfikacja	Typ pompy	zakres przepływu	Środowisko
Wyzwanie Dream 05D-SU	Pompa membranowa	0-0,5 l/min	0-40℃ 10%-90%
Wyzwanie Dream 3D-SU	Pompa membranowa	0-3 l/min
Wyzwanie Dream 3D	Pompa membranowa	0-3 l/min
Wyzwanie Dream 3P	Pompa perystaltyczna	0-2,3 l/min
Wyzwanie Marzenia 20P	Pompa perystaltyczna	0-13 l/min
Wyzwanie Marzeń 20D	Pompa membranowa	0-20 l/min
Wyzwanie Marzeń 20D-SU	Pompa membranowa	0-20 l/min