Filtry kapsułkowe

W świecie biofarmaceutyków, gdzie liczy się precyzja, każdy miligram docelowej cząsteczki ma kluczowe znaczenie. Naszym celem jest dostarczanie najwyższej jakości rozwiązań w zakresie separacji i oczyszczania, zaprojektowanych z myślą o zapewnieniu czystości, maksymalizacji odzysku i zwiększeniu wydajności operacyjnej – przyspieszając proces od badań i rozwoju do produkcji komercyjnej.

• Wrodzona hydrofobowość
• Wysoki wskaźnik retencji
• Wysoki strumień
• Niska różnica ciśnień
• Niezawodne zatrzymywanie bakterii i cząstek stałych

• Unikalna konstrukcja dwuwarstwowa
• Niezawodne zatrzymywanie bakterii i cząstek stałych
• Szeroka zgodność chemiczna, pH 1-14
• Bardzo niska zawartość substancji ekstrahowalnych

• Niezawodne zatrzymywanie bakterii i cząstek stałych
• Szeroka zgodność chemiczna, pH 1-14
• Bardzo niska zawartość substancji ekstrahowalnych
• Niskie wiązanie z białkami

Niezawodne zatrzymywanie bakterii i cząstek stałych, szeroka kompatybilność chemiczna, wysokie natężenia przepływu i wysoka przepustowość.

Challenge IM oferuje kompleksową gamę filtrów kapsułowych, w tym filtry klarujące, filtry wstępne i redukujące obciążenie biologiczne, filtry do sterylizacji, filtry do usuwania mykoplazm oraz filtry gazowe. Dzięki szerokiemu zakresowi retencji od 0,1 μm do 30 μm, nasze rozwiązania wspierają cały proces bioprocesu – od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego.

Opracowana naukowo struktura wielowarstwowa wykorzystująca membrany polipropylenowe (PP) o różnej wielkości porów, charakteryzujące się wysoką skutecznością retencji, wysoką przepustowością i dużą pojemnością zatrzymywania zanieczyszczeń.

Filtry kapsułowe Challenge IM obejmują pięć kluczowych serii: klarowanie, filtrację wstępną i sterylizację, sterylizację, usuwanie mykoplazmy oraz filtrację gazową, z retencją cząstek w zakresie od 0,1 do 30 μm, spełniając wszystkie wymagania procesowe, od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego. Filtry umożliwiają sterylizację parą wodną w wysokiej temperaturze i promieniowaniem gamma oraz są kompatybilne z szeroką gamą powszechnie stosowanych rozpuszczalników biofarmaceutycznych. Wszystkie formowane części i elementy uszczelniające są wolne od barwników i spełniają normy biokompatybilności klasy VI oraz ISO 10993, minimalizując ilość substancji wymywalnych i ekstrahowalnych oraz zapewniając higieniczne przetwarzanie. Każdy produkt przechodzi podwójne testy integralności podczas produkcji, z dwiema niezależnymi metodami testowymi wymaganymi do dopuszczenia do obrotu, co gwarantuje 100% pomyślność procesu w fabryce. Filtry spełniają normy zarządzania jakością ISO 9001 i GMP, przeszły testy na endotoksyny USP , biokompatybilność USP / oraz testy substancji ekstrahowalnych USP , nie wykazując ryzyka TSE/BSE pochodzenia zwierzęcego. Wszystkie produkty są walidowane przez wiele uznanych międzynarodowych agencji, takich jak SGS i NF, zapewniając w pełni zweryfikowane i niezawodne rozwiązania filtracyjne dla całego procesu biofarmaceutycznego.

Jednorazowy, w pełni zautomatyzowany system filtracji stycznej (TFF) jest zbudowany z materiałów mających kontakt z płynem, zgodnych z GMP, i zapewnia wydajne, elastyczne rozwiązania filtracyjne, spełniające potrzeby produkcyjne, od badań klinicznych po produkcję komercyjną. Oferuje intuicyjną obsługę i płynną skalowalność w różnych skalach procesów, pomagając użytkownikom znacznie skrócić czas i obniżyć koszty produkcji. System jest szeroko stosowany w produkcji przeciwciał monoklonalnych, ADC, terapii genowych, produktów wirusowych, szczepionek mRNA i DNA plazmidowego, wspierając procesy takie jak zagęszczanie, oczyszczanie i ciągła wymiana buforów.

Filtry kapsułowe Challenge IM obejmują pięć kluczowych serii: klarowanie, filtrację wstępną i sterylizację, sterylizację, usuwanie mykoplazmy oraz filtrację gazową, z retencją cząstek w zakresie od 0,1 do 30 μm, spełniając wszystkie wymagania procesowe, od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego. Filtry umożliwiają sterylizację parą wodną w wysokiej temperaturze i promieniowaniem gamma oraz są kompatybilne z szeroką gamą powszechnie stosowanych rozpuszczalników biofarmaceutycznych. Wszystkie formowane części i elementy uszczelniające są wolne od barwników i spełniają normy biokompatybilności klasy VI oraz ISO 10993, minimalizując ilość substancji wymywalnych i ekstrahowalnych oraz zapewniając higieniczne przetwarzanie. Każdy produkt przechodzi podwójne testy integralności podczas produkcji, z dwiema niezależnymi metodami testowymi wymaganymi do dopuszczenia do obrotu, co gwarantuje 100% pomyślność procesu w fabryce. Filtry spełniają normy zarządzania jakością ISO 9001 i GMP, przeszły testy na endotoksyny USP , biokompatybilność USP / oraz testy substancji ekstrahowalnych USP , nie wykazując ryzyka TSE/BSE pochodzenia zwierzęcego. Wszystkie produkty są walidowane przez wiele uznanych międzynarodowych agencji, takich jak SGS i NF, zapewniając w pełni zweryfikowane i niezawodne rozwiązania filtracyjne dla całego procesu biofarmaceutycznego.

Filtry kapsułowe Challenge IM obejmują pięć kluczowych serii: klarowanie, filtrację wstępną i sterylizację, sterylizację, usuwanie mykoplazmy oraz filtrację gazową, z retencją cząstek w zakresie od 0,1 do 30 μm, spełniając wszystkie wymagania procesowe, od klarowania hodowli komórkowych po sterylizację produktu końcowego. Filtry umożliwiają sterylizację parą wodną w wysokiej temperaturze i promieniowaniem gamma oraz są kompatybilne z szeroką gamą powszechnie stosowanych rozpuszczalników biofarmaceutycznych. Wszystkie formowane części i elementy uszczelniające są wolne od barwników i spełniają normy biokompatybilności klasy VI oraz ISO 10993, minimalizując ilość substancji wymywalnych i ekstrahowalnych oraz zapewniając higieniczne przetwarzanie. Każdy produkt przechodzi podwójne testy integralności podczas produkcji, z dwiema niezależnymi metodami testowymi wymaganymi do dopuszczenia do obrotu, co gwarantuje 100% pomyślność procesu w fabryce. Filtry spełniają normy zarządzania jakością ISO 9001 i GMP, przeszły testy na endotoksyny USP , biokompatybilność USP / oraz testy substancji ekstrahowalnych USP , nie wykazując ryzyka TSE/BSE pochodzenia zwierzęcego. Wszystkie produkty są walidowane przez wiele uznanych międzynarodowych agencji, takich jak SGS i NF, zapewniając w pełni zweryfikowane i niezawodne rozwiązania filtracyjne dla całego procesu biofarmaceutycznego.