Producten

In de precisiegedreven wereld van biofarmaceutica is elke milligram van uw doelmolecuul van vitaal belang. Wij zetten ons in voor het leveren van superieure scheidings- en zuiveringsoplossingen die zijn ontworpen om zuiverheid te garanderen, het rendement te maximaliseren en de operationele efficiëntie te verbeteren – waardoor uw traject van R&D naar commerciële productie wordt versneld.

• Inherente hydrofobiciteit
• Hoog retentiepercentage
• Hoge flux
• Lage drukverschil
• Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes

• Uniek ontwerp met dubbele laag
• Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes
• Brede chemische compatibiliteit, pH 1-14
• Extreem lage extractiewaarden

• Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes
• Brede chemische compatibiliteit, pH 1-14
• Extreem lage extractiewaarden
• Lage eiwitbinding

Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes, brede chemische compatibiliteit, hoge doorstroomsnelheden en hoge capaciteit.

Challenge IM biedt een uitgebreid assortiment capsulefilters, waaronder filters voor klaring, voorfiltratie & bioburdenreductie, sterilisatie, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie. Met een breed retentiebereik van 0,1 μm tot 30 μm ondersteunen onze oplossingen de gehele bioprocesworkflow – van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct.

Wetenschappelijk ontworpen meerlaagse structuur met polypropyleen (PP) membranen van verschillende poriegroottes, gekenmerkt door een hoge retentie-efficiëntie, hoge doorvoer en een hoog vuilopvangvermogen.

De Challenge IM capsulefilters omvatten vijf belangrijke series: klaring, voorfiltratie & sterilisatie, steriel, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie, met een deeltjesretentie van 0,1 tot 30 μm, waarmee aan alle procesvereisten wordt voldaan, van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct. De filters zijn geschikt voor stoomsterilisatie bij hoge temperaturen en gammastraling en zijn compatibel met een breed scala aan gangbare biofarmaceutische oplosmiddelen. Alle gegoten onderdelen en afdichtingscomponenten zijn vrij van kleurstoffen en voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen Klasse VI en ISO 10993, waardoor uitloging en extractie van stoffen tot een minimum worden beperkt en een hygiënische verwerking wordt gegarandeerd. Elk product ondergaat tijdens de productie een dubbele integriteitstest, waarbij twee onafhankelijke testmethoden vereist zijn voor vrijgave, wat een 100% fabrieksgarantie oplevert. De filters voldoen aan de ISO 9001-kwaliteitsnormen en GMP-standaarden en hebben de USP -testen voor endotoxinen, USP /-biocompatibiliteit en USP -extracteerbare stoffen doorstaan, zonder risico op dierlijke TSE/BSE. Alle producten zijn gevalideerd door meerdere internationaal erkende instanties zoals SGS en NF, waardoor volledig geverifieerde en betrouwbare filtratieoplossingen voor het gehele biofarmaceutische proces worden geboden.

Het volledig geautomatiseerde TFF-systeem (Tangential Flow Filtration) voor eenmalig gebruik is gebouwd met GMP-conforme materialen voor vloeistofcontact en biedt efficiënte, flexibele filtratieoplossingen voor productieprocessen van klinische ontwikkeling tot commerciële productie. Het systeem is intuïtief te bedienen en naadloos schaalbaar over verschillende processchalen, waardoor gebruikers de productietijd en -kosten aanzienlijk kunnen verlagen. Het systeem wordt veelvuldig toegepast bij de productie van monoklonale antilichamen, ADC's, gentherapieën, virale producten, mRNA-vaccins en plasmide-DNA, en ondersteunt processen zoals concentratie, zuivering en continue bufferuitwisseling.

De druksensor voor eenmalig gebruik is bedoeld voor realtime monitoring van vloeistofdruk en stuurt signalen door naar hogergelegen besturingssystemen. Hij voldoet aan de hygiënenormen voor biofarmaceutische toepassingen, biedt een kosteneffectieve oplossing en is ideaal voor toepassingen waarbij de sensor slechts eenmalig wordt gebruikt.

Challenge Dream TFF-systemen zijn veelzijdige, geautomatiseerde tangentieelstroomfiltratiesystemen die op maat gemaakt kunnen worden voor klanten van laboratorium- tot productieschaal. Ze bieden een hoge mate van automatisering, integratie en kosteneffectieve oplossingen, waardoor ze ideaal zijn voor uiteenlopende filtratiebehoeften.

De Challenge Smart Tangential Flow Filtration (TFF)-systemen zijn een nieuw, compact en elegant ontworpen membraanfiltratiesysteem dat ongeëvenaarde flexibiliteit en gebruiksgemak biedt. Deze hoogwaardige en kosteneffectieve oplossing integreert naadloos TFF- (tangentiële stromingsfiltratie) en dieptefiltratietechnologieën en voldoet perfect aan de dagelijkse filtratiebehoeften. Dankzij de intuïtieve bediening en de start met één druk op de knop, maakt de Smart-serie complexe parameterinstellingen overbodig en stroomlijnt uw filtratieproces voor snellere en efficiëntere resultaten.

De Challenge Hope Tangential Flow Filtration (TFF)-systemen bieden een sterk geïntegreerde, gebruiksvriendelijke oplossing voor volledig geautomatiseerde tangentiële filtratie. Ze zijn ontworpen voor veelzijdigheid en worden ingezet in een breed scala aan industrieën, waaronder de farmaceutische industrie, de voedingsmiddelenindustrie, milieubescherming en de fijnchemie. Deze systemen zijn afgestemd op de behoeften van bedrijven, universiteiten en onderzoeksinstellingen op het gebied van procesontwikkeling en onderzoek, en bieden geavanceerde automatisering, intelligente functionaliteit en kosteneffectiviteit. Ze leveren uitzonderlijke prestaties in diverse toepassingen.

De Challenge Jump-pomp maakt gebruik van geavanceerde quaternaire membraanpomp- en precisieperistaltische pomptechnologieën voor vloeistofoverdracht. Dit systeem integreert een intelligente mens-machine-interface met gespecialiseerde besturingssoftware en biedt complete oplossingen voor vloeistofverwerkingsprocessen in de biofarmaceutische industrie.