UC101 van Chengdu UCELLO Biotech ontvangt FDA IND-goedkeuring, ondersteund door de geavanceerde ultrafiltratietechnologie van Challenge IM.

Chengdu, januari 2025 – Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. heeft onlangs bekendgemaakt dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 11 januari 2025 goedkeuring heeft verleend voor de Investigational New Drug (IND)-aanvraag voor haar zelfontwikkelde, op CD19 gerichte, chimere antigeenreceptor (CAR) allogene universele T-celtherapie, UC101. Deze goedkeuring maakt UC101 het eerste allogene universele CAR-T-product ter wereld dat een FDA IND-goedkeuring heeft verkregen.
Als exclusieve leverancier van ultrafiltratieprocesapparatuur voor het UC101-project, Challenge IM Levert een volledig geautomatiseerd cross-flow filtratiesysteem aan Chengdu UCELLO, waardoor de vlotte werking van de cruciale processen van het project wordt gewaarborgd.

Over Challenge IM
Wij zijn toegewijd aan de ontwikkeling en toepassing van membraanfiltratieproducten in de biofarmaceutische industrie. Challenge IM Het bedrijf is een hightech onderneming die R&D, productie, verkoop en technische dienstverlening integreert. De producten worden veelvuldig gebruikt in diverse fasen van geneesmiddelenontwikkeling, waaronder antilichamen en antilichaam-geneesmiddelconjugaten, cel- en gentherapieën, vaccins en nucleïnezuurgeneesmiddelen. De ultrafiltratieproductserie van het bedrijf omvat producten voor zowel proef- en pilotproductie als volledige productie.
Erkend als een Nationale hightechonderneming, Challenge IM Het bedrijf bezit meer dan 30 patenten. Met name het volledig geautomatiseerde, onbemande tangentieelstroomfiltratiesysteem, waarvoor exclusieve patenten zijn verleend, vult een cruciale lacune op zowel de binnenlandse als de internationale markt en stimuleert wereldwijde technologische innovatie.
Geleid door de overtuiging van "Challenge IM: Behaal prestatiesHet bedrijf richt zich op het produceren van uitmuntende producten, het koesteren van talentvolle professionals en het helpen van klanten om marktleiders te worden. Challenge IM heeft sterke partnerschappen opgebouwd met toonaangevende klanten in gespecialiseerde sectoren, zoals GenScript, WuXi Biologics, BeiGene, Innovent, Sinopharm, en vele anderen.