Productcategorieën

Uitgelichte producten

Challenge HF® hollevezelcartridges

Challenge Filair® PTFE hydrofobe capsulefilters en cartridges met hoge retentie en hoge doorstroming, geschikt voor sterilisatie.

Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en -patronen met hoge mycoplasma-retentie

Challenge Pore® PES Lage eiwitbinding Hydrofiele sterilisatiekwaliteit

Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en cartridges

Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en cartridges met lage eiwitbinding

Challenge Pore® PP hoogwaardige reinigingscapsules en -patronen

Challenge Filair® PTFE hydrofobe steriele filter met hoge retentie en hoge doorvoer.

Challenge Dream+ Tangentiële Stroomfiltratiesysteem (TFF)

Druksensor voor eenmalig gebruik

0102030405

Challenge Pore® PP hoogwaardige reinigingscapsules en -patronen

Wetenschappelijk ontworpen meerlaagse structuur met polypropyleen (PP) membranen van verschillende poriegroottes, gekenmerkt door een hoge retentie-efficiëntie, hoge doorvoer en een hoog vuilopvangvermogen.

Neem contact met ons op

productdetails

Productspecificaties

Uitstekende compatibiliteit:

● Geschikt voor zowel autoclaaf- als gammastraling;

● Zeer compatibel met een breed scala aan gangbare oplosmiddelen die worden gebruikt in de biofarmaceutische productie.

Pigmentvrije constructie

Alle kunststof onderdelen, afdichtingen en accessoires zijn pigmentvrij, waardoor het risico op extracteerbare en uitlogende stoffen (E&L) wordt geminimaliseerd en een hygiënischer proces wordt gegarandeerd. Voldoet volledig aan de biocompatibiliteitsnormen USP Klasse VI en ISO 10993.

100% Integriteitsgarantie

Door middel van strenge procescontroles en nauwgezette vrijgavetests in de fabriek garanderen we een 100% kwalificatiepercentage voor alle uitgaande producten.

Werkt volgens ISO 9001 en voldoet aan de GMP-regelgeving; voldoet aan strenge testnormen, waaronder: Bacteriële endotoxinen: USP , Biocompatibiliteit: USP & , Extracteerbare stoffen: USP , Vrij van dierlijke componenten (TSE/BSE-vrij).

Erkende uitmuntendheid:

De producten worden gevalideerd door toonaangevende instanties zoals SGS en NF, waardoor elke batch voldoet aan de internationale validatienormen.

Challenge IM capsulefilters zijn speciaal ontworpen voor de biofarmaceutische industrie. Ze zijn geschikt voor toepassingen zoals bufferfiltratie, filtratie van tussenproducten en werkzame stoffen, en eindfiltratie. Dit product heeft meerdere tests doorstaan die zijn uitgevoerd door het internationaal erkende testbureau SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).

Gedeeltelijke lijst van uitgevoerde standaarden

ASTM F838: Standaard testmethode voor het bepalen van de bacteriële retentie van membraanfilters voor vloeistoffen

USP : United States Pharmacopeia: Extractables and Leachables (E&L) testen in biofarmaceutische productie

USP : Biologische reactiviteitstesten, in vitro.

USP : Biologische reactiviteitstesten, in vivo (klasse VI)

[Typische toepassingen]

● Voorfiltratie van celkweekmedia

● Klaring van fermentatiebouillon of celkweekoogst

● Voorfiltratie van serum en bloedproducten

● Voorfiltratie van colloïden of viskeuze vloeistoffen

Arbeidsomstandigheden
Maximale bedrijfstemperatuur	80°C
Max. bedrijfs-DP	0,55 MPa bij 25 °C 0,1 MPa bij 80°C

Biologische veiligheid
Endotoxine:
Biocompatibiliteit:	Voldoet aan de USP Klasse VI biologische reactiviteitseisen voor kunststoffen.

[Filterafmetingen]
Capsulefilters	Cartridge
01: 0,04 m²	05:0,2 m²
02: 0,08 m²	10:0,4 m²
04: 0,15 m²	20:0,8 m²
05: 0,15 m²	30:1,2 m²
10: 0,4 m²	40:1,6 m²
20: 0,8 m²

[ Bouwmaterialen ]
Filtertype	Capsulefilter	Patroonfilter
Filtermembraan	Polypropyleen (PP)	Polypropyleen (PP)
Kern/Kooi/Eindkappen	Polypropyleen (PP)	Polypropyleen (PP)
Capsulewoning	Polypropyleen (PP)	—
Patroon O-ring	—	Silicone, EPDM, Viton, ingekapseld PTFE
Ontluchtings-O-ring	siliconen	—
Micronwaarde)	0,2 / 0,5 / 0,65 / 1,0 / 3,0 / 5,0 / 10 / 20 / 30 μm

[Sterilisatiemethoden] Challenge Pore® PP-capsulefilters en -cartridges: Autoclaafsterilisatie tot 25 cycli.