Tangentiële stromingsfiltratiesysteem (TFF)
Springpomp
FIT-integriteitstester
Hogedrukhomogenisatoren
Microfluidica
0102030405
Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en cartridges met lage eiwitbinding
Superieure compatibiliteit
● Geschikt voor zowel autoclaaf- als gammastraling.
● Zeer compatibel met een breed scala aan gangbare oplosmiddelen die worden gebruikt in de biofarmaceutische productie.
Pigmentvrije constructie
Alle kunststof onderdelen, afdichtingen en accessoires zijn pigmentvrij, waardoor het risico op extracteerbare en uitlogende stoffen (E&L) wordt geminimaliseerd en een hygiënischer proces wordt gegarandeerd. Voldoet volledig aan de biocompatibiliteitsnormen USP Klasse VI en ISO 10993.
100% Integriteitsgarantie
Door middel van strenge procescontroles en nauwgezette vrijgavetests in de fabriek garanderen we een 100% kwalificatiepercentage voor alle uitgaande producten.
Robuust kwaliteitssysteem: Werkt volgens ISO 9001 en voldoet aan de GMP-regelgeving; Voldoet aan strenge testnormen, waaronder: Bacteriële endotoxinen: USP , Biocompatibiliteit: USP & , Extracteerbare stoffen: USP , Vrij van dierlijke componenten (TSE/BSE-vrij).
Erkende uitmuntendheid:
De producten worden gevalideerd door toonaangevende instanties zoals SGS en NF, waardoor elke batch voldoet aan de internationale validatienormen.
Challenge IM capsulefilters zijn speciaal ontworpen voor de biofarmaceutische industrie. Ze zijn geschikt voor toepassingen zoals bufferfiltratie, filtratie van tussenproducten en werkzame stoffen, en eindfiltratie. Dit product heeft meerdere tests doorstaan die zijn uitgevoerd door het internationaal erkende testbureau SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).
Gedeeltelijke lijst van uitgevoerde standaarden
ASTM F838: Standaard testmethode voor het bepalen van de bacteriële retentie van membraanfilters voor vloeistoffen
USP : United States Pharmacopeia: Extractables and Leachables (E&L) testen in biofarmaceutische productie
USP : Biologische reactiviteitstesten, in vitro.
USP : Biologische reactiviteitstesten, in vivo (klasse VI)
Productkenmerken
● Uniek ontwerp met dubbele laag
● Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes
● Brede chemische compatibiliteit, pH 1-14
● Extreem lage extractiestoffen
● Lage eiwitbinding
Typische toepassingen
● Voorfiltratie van celkweekmedia
● Bufferfiltratie
● Bescherming vóór de kolom / vóór de ultrafiltratie
| Arbeidsomstandigheden | |
| Maximale bedrijfstemperatuur | 80°C |
| Max. bedrijfs-DP | 0,55 MPa bij 25 °C 0,1 MPa bij 80°C |
| Biologische veiligheid | |
| Endotoxine: | |
| Biocompatibiliteit: | Voldoet aan USP , geen potentiële cytotoxiciteit Voldoet aan de USP Klasse VI biologische reactiviteitseisen voor kunststoffen. |
| [Filterafmetingen] | ||
| Schijf | Capsule | Patroon |
| D50: 17 cm² | 01: 0,05 m² | 05: 0,28 m² |
|
| 02: 0,10 m² | 10: 0,55 m² |
|
| 04: 0,20 m² | 20: 1,10 m² |
|
| 05: 0,28 m² | 30: 1,65 m² |
|
| 10: 0,55 m² | 40: 2,20 m² |
|
| 20: 1,10 m² | |
| [ Bouwmaterialen ] | ||
| Filtertype | Capsulefilter | Patroonfilter |
| Filtermembraan | Hydrofiel polyethersulfon (PES) | Hydrofiel polyethersulfon (PES) |
| Kern/Kooi/Eindkappen | Polypropyleen (PP) | Polypropyleen (PP) |
| Capsulewoning | Polypropyleen (PP) | — |
| Patroon O-ring | — | Silicone, EPDM, Viton, ingekapseld PTFE |
| Ontluchtings-O-ring | siliconen | — |
| Micron-waarde | 0,8+0,45μm /1,0+0,65μm/1,0+0,8μm | |
| Sterilisatiemethoden | |
| ChallengePore® PES capsulefilters | Autoclaaf (121 °C, 30 min, 5 cycli) of gammastraling (25-40 kGy). |
| ChallengePore® PES-patroonfilters | Autoclaaf (tot 130 °C, 30 min, 25 cycli) en stoomsterilisatie ter plaatse (SIP). |