Leave Your Message

Challenge Pore® PES High-Flow hydrofiel filter

De Challenge IM capsulefilters omvatten vijf belangrijke series: klaring, voorfiltratie & sterilisatie, steriel, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie, met een deeltjesretentie van 0,1 tot 30 μm, waarmee aan alle procesvereisten wordt voldaan, van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct. De filters zijn geschikt voor stoomsterilisatie bij hoge temperaturen en gammastraling en zijn compatibel met een breed scala aan gangbare biofarmaceutische oplosmiddelen. Alle gegoten onderdelen en afdichtingscomponenten zijn vrij van kleurstoffen en voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen Klasse VI en ISO 10993, waardoor uitloging en extractie van stoffen tot een minimum worden beperkt en een hygiënische verwerking wordt gegarandeerd. Elk product ondergaat tijdens de productie een dubbele integriteitstest, waarbij twee onafhankelijke testmethoden vereist zijn voor vrijgave, wat een 100% fabrieksgarantie oplevert. De filters voldoen aan de ISO 9001-kwaliteitsnormen en GMP-standaarden en hebben de USP -testen voor endotoxinen, USP /-biocompatibiliteit en USP -extracteerbare stoffen doorstaan, zonder risico op dierlijke TSE/BSE. Alle producten zijn gevalideerd door meerdere internationaal erkende instanties zoals SGS en NF, waardoor volledig geverifieerde en betrouwbare filtratieoplossingen voor het gehele biofarmaceutische proces worden geboden.

    • Invoering: 20 kg
    • Productcategorieën: Binnenmuur
    • Producttype: Finish
    • Trefwoorden: Mat
    • Productlink: Nee

    Functies

    • Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes.
    • Brede chemische compatibiliteit
    • Hoge doorstroomsnelheid
    • Hoge doorvoer

    Typische toepassing

    • Voorfiltratie van celkweekmedia
    • Bufferfiltratie

    Bedrijfsomstandigheden

    • Maximale bedrijfstemperatuur 80℃
    • Maximale drukverschil 0,55 MPa/25℃ 0,1 MPa/80℃

    Materiaalconstructie

    Filtermembraan

    Hydrofiele polyethersulfon (PES) binnenkooi, buitenkooi,

    Binnenkooi, buitenkooi,

    Polypropyleen (PP)

    Capsulewoning

    Polypropyleen (PP)

    O-ring voor capsuleontluchting

    siliconenrubber

    Filtratienauwkeurigheid

    0,45 μm / 0,65 μm / 0,8 μm

    Bioveiligheid

    Endotoxine

     

     

    Biocompatibiliteit

     

    • Voldoet aan USP Niet-cytotoxisch
    • Voldoet aan de biocompatibiliteitseisen van USP Klasse VI kunststoffen

    Dimensie

    Schijffilter

    D50: 20cm2

    Capsulefilter

    01: 0,075 m 02: 0,14 m 04: 0,25 m 05: 0,34 m 10: 0,68 m

    * Test de Filair® PTFE-filterkabel met maximaal 50 cycli van stoomsterilisatie op hoge temperatuur.

    Sterilisatie

    De Challenge Pore® PES capsulefilterkabel kan worden gesteriliseerd door middel van stoom op hoge temperatuur (121 °C gedurende 30 minuten, tot 5 cycli) of door gammastraling (25–40 kGy).

    0,45 μm voorfiltratiecapsule filter debiet

    Diagram van filter 3

    Drukverschil

    Debiet bij 20 °C: (L/min)

    12