Challenge FIT Integriteitstester

De FIT5 Integrity Tester is een draagbare, gebruiksvriendelijke en geautomatiseerde oplossing voor integriteitstesten. Dankzij de hoge precisie, uitstekende herhaalbaarheid en stabiele prestaties garandeert het apparaat een nauwkeurige en betrouwbare beoordeling van filters en procesapparatuur. Het nieuwste FIT5-model is ontworpen om te voldoen aan FDA 21 CFR Deel 11, waardoor de meest recente normen voor data-integriteit worden nageleefd en het vertrouwen in testresultaten wordt vergroot.

Functies

Specificaties

Functies

01

Betrouwbaarheid

IP54 stof- en spatwaterdichte classificatie

De interface-module van de sleeve is zowel wasbaar als vervangbaar, waardoor het risico op besmetting wordt geëlimineerd.

Het geautomatiseerde zelfcontroleprogramma zorgt voor een tijdige kalibratieverificatie.

02

Naleving

Naleving van GMP en FDA 21 CFR Deel 11

Ondersteunt toegangscontrole voor gebruikers op meerdere niveaus om de gegevensintegriteit te waarborgen, met een volledig auditspoor.

Inloggen met gebruikersnaam en wachtwoord en 4 toegangsniveaus, met ondersteuning voor handmatige of elektronische handtekeningen.

CE-gecertificeerd door de Europese Unie

03

Voordelen

Een uitgebreid stof- en waterbestendig ontwerp met geautomatiseerde controle- en kalibratiefuncties.

Geoptimaliseerde testberekeningen om de testtijd te verkorten en het opstellen van testprocedures te vereenvoudigen.

Duidelijke en beknopte gebruikersinterface met complete stapsgewijze bedieningsinstructies.

Flexibele weergave van informatie, operationele status en testgroeperingen om aan verschillende procesvereisten te voldoen.

Standaard draadloos netwerk en LAN, met ondersteuning voor beheer en synchronisatie van meerdere apparaten.

04

Gebruiksvriendelijkheid

Tweetalige interface in het Engels en Chinees.

Ingebouwde thermische printer

Gestroomlijnde bedieningsinterface voor eenvoudige beheersing.

Meerdere invoermethoden

Weergavecurve voor diffusiestroom-druk, met ondersteuning voor het weergeven en afdrukken van drie curven.

Geoptimaliseerde luchtinlaatregelunit voor aanzienlijk verbeterde inlaatsnelheid en stabiliteit.

Uiterst nauwkeurige sensoren en geoptimaliseerde algoritmen verlengen het gastraject tot 100 meter, waardoor nauwkeurigere volumemetingen stroomopwaarts mogelijk zijn.

05

Integratie

Ondersteunt Wi-Fi/USB-printers voor gegevensinvoer.

Uitgebreide data-interfaces, waaronder standaard RS232/USB, en aanpasbare industriële bus- en analoge besturingspoorten om te voldoen aan de eisen van digitale fabrieken.

Technische parameters

Project	Beschrijving
Besturingssysteem	Linux-systeem
Bedieningsinterface	Tweetalige interface (Chinees en Engels)
Schermweergave	Kleurentouchscreen van 10 inch met hoge resolutie
Bedrijfsdruk	100-10000 mbar (150 psi)
Eenheden	mbar, kPa, psi, kgf/cm²
Bedrijfsomstandigheden	Temperatuur: +5℃ - +40℃; Luchtvochtigheid: 10%-80%
Testfuncties	Handmatige borrelpuntstest, standaard borrelpuntstest, verbeterde borrelpuntstest, drukvasthoudtest, diffusiestroomtest, waterindringingstest, ultrafiltratiemembraanpakkettest