Leave Your Message

Challenge Filair® PTFE hydrofobe steriele filter met hoge retentie en hoge doorvoer.

De Challenge IM capsulefilters omvatten vijf belangrijke series: klaring, voorfiltratie & sterilisatie, steriel, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie, met een deeltjesretentie van 0,1 tot 30 μm, waarmee aan alle procesvereisten wordt voldaan, van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct. De filters zijn geschikt voor stoomsterilisatie bij hoge temperaturen en gammastraling en zijn compatibel met een breed scala aan gangbare biofarmaceutische oplosmiddelen. Alle gegoten onderdelen en afdichtingscomponenten zijn vrij van kleurstoffen en voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen Klasse VI en ISO 10993, waardoor uitloging en extractie van stoffen tot een minimum worden beperkt en een hygiënische verwerking wordt gegarandeerd. Elk product ondergaat tijdens de productie een dubbele integriteitstest, waarbij twee onafhankelijke testmethoden vereist zijn voor vrijgave, wat een 100% fabrieksgarantie oplevert. De filters voldoen aan de ISO 9001-kwaliteitsnormen en GMP-standaarden en hebben de USP -testen voor endotoxinen, USP /-biocompatibiliteit en USP -extracteerbare stoffen doorstaan, zonder risico op dierlijke TSE/BSE. Alle producten zijn gevalideerd door meerdere internationaal erkende instanties zoals SGS en NF, waardoor volledig geverifieerde en betrouwbare filtratieoplossingen voor het gehele biofarmaceutische proces worden geboden.

    Functies

    • Natuurlijke hydrofobiciteit
    • Hoog retentiepercentage
    • Hoge doorvoer met lage drukval
    • Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes.

    Typische toepassingen

    • Ontluchtingsopeningen voor fermentatievaten, opslagtanks, enz.
    • Steriele filtratie voor perslucht, O₂, N₂, enz.

    Bedrijfsomstandigheden

    • Maximale bedrijfstemperatuur 80℃
    • Maximale drukverschil 0,55 MPa/25℃ 0,1 MPa/80℃

    Bioveiligheid

    Endotoxine

     

    0,25 EU/ml

     

    Biocompatibiliteit

     

    • Voldoet aan USP Niet-cytotoxisch
    • Voldoet aan de biocompatibiliteitseisen van USP Klasse VI kunststoffen

    Filterafmetingen

    • Schijffilter D50: 20 cm2
    • Capsulefilter 01: 0,075 m² 02: 0,14 m²
    • 04: 0,25 m² 05: 0,34 m²
    • 10: 0,68 m2

    Sterilisatie

    • Test de Filair® PTFE-filterkabel met maximaal 50 cycli van stoomsterilisatie op hoge temperatuur.

    Materiaalconstructie

    Filtermembraan

    Hydrofobe polytetrafluorethyleen (PTFE) binnenkooi, buitenkooi,

    Binnenkooi, buitenkooi,

    Polypropyleen (PP)

    Capsulewoning

    Polypropyleen (PP)

    O-ring voor capsuleontluchting

    siliconenrubber

    Filtratienauwkeurigheid

    0,2 μm

    0,2 μm gascapsulefilter debiet

    Diagram van filter 3

    Drukverschil
    Debiet bij 20 °C: (L/min)

    2