Leave Your Message

Challenge Dream+ Tangentiële Stroomfiltratiesysteem (TFF)

Het volledig geautomatiseerde TFF-systeem (Tangential Flow Filtration) voor eenmalig gebruik is gebouwd met GMP-conforme materialen voor vloeistofcontact en biedt efficiënte, flexibele filtratieoplossingen voor productieprocessen van klinische ontwikkeling tot commerciële productie. Het systeem is intuïtief te bedienen en naadloos schaalbaar over verschillende processchalen, waardoor gebruikers de productietijd en -kosten aanzienlijk kunnen verlagen. Het systeem wordt veelvuldig toegepast bij de productie van monoklonale antilichamen, ADC's, gentherapieën, virale producten, mRNA-vaccins en plasmide-DNA, en ondersteunt processen zoals concentratie, zuivering en continue bufferuitwisseling.

    Functies

    • Het ontwerpconcept voor eenmalig gebruik biedt een eenvoudige oplossing voor de uitdagingen van reinigingsvalidatie;
    • Van automatische toevoer tot online integriteitstests is het gehele TFF-proces volledig geautomatiseerd, waardoor risico's door handmatige tussenkomst worden geminimaliseerd en een werkelijk intelligente tangentiële stromingswerking wordt bereikt.
    • Ondersteunt PUPSIT (Pre-Use Post-Sterilization Integrity Testing), conform MEA en andere relevante wettelijke vereisten;
    • De compacte buizenconfiguratie zorgt voor een minimaal retentievolume;
    • Flexibele membraancompatibiliteit, ondersteunt zowel cassettemembranen als holle vezels;
    • Aanpasbaar aan verschillende configuraties, flexibel te integreren met diverse wegwerpzakken of -tanks, afhankelijk van de behoeften van de gebruiker;
    • Voldoet aan FDA 21 CFR Deel 11; volledige validatiedocumentatie wordt meegeleverd.