Tangentiële stromingsfiltratiesysteem (TFF)
Springpomp
FIT-integriteitstester
Hogedrukhomogenisatoren
Microfluidica
Capsulefilters
Challenge HF® hollevezelcartridges
In de precisiegedreven wereld van biofarmaceutica is elke milligram van uw doelmolecuul van vitaal belang. Wij zetten ons in voor het leveren van superieure scheidings- en zuiveringsoplossingen die zijn ontworpen om zuiverheid te garanderen, het rendement te maximaliseren en de operationele efficiëntie te verbeteren – waardoor uw traject van R&D naar commerciële productie wordt versneld.
Challenge Filair® PTFE hydrofobe capsulefilters en cartridges met hoge retentie en hoge doorstroming, geschikt voor sterilisatie.
- Inherente hydrofobiciteit
- Hoog retentiepercentage
- Hoge flux
- Lage drukverschil
- Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes
Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en -patronen met hoge mycoplasma-retentie
- Uniek ontwerp met dubbele laag
- Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes
- Brede chemische compatibiliteit, pH 1-14
- Extreem lage extractiewaarden
Challenge Pore® PES Lage eiwitbinding Hydrofiele sterilisatiekwaliteit
- Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes
- Brede chemische compatibiliteit, pH 1-14
- Extreem lage extractiewaarden
- Lage eiwitbinding
Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en cartridges
Betrouwbare retentie van bacteriën en deeltjes, brede chemische compatibiliteit, hoge doorstroomsnelheden en hoge capaciteit.
Challenge Pore® PES hydrofiele capsulefilters en cartridges met lage eiwitbinding
Challenge IM biedt een uitgebreid assortiment capsulefilters, waaronder filters voor klaring, voorfiltratie & bioburdenreductie, sterilisatie, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie. Met een breed retentiebereik van 0,1 μm tot 30 μm ondersteunen onze oplossingen de gehele bioprocesworkflow – van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct.
Challenge Pore® PP hoogwaardige reinigingscapsules en -patronen
Wetenschappelijk ontworpen meerlaagse structuur met polypropyleen (PP) membranen van verschillende poriegroottes, gekenmerkt door een hoge retentie-efficiëntie, hoge doorvoer en een hoog vuilopvangvermogen.
Challenge Filair® PTFE hydrofobe steriele filter met hoge retentie en hoge doorvoer.
De Challenge IM capsulefilters omvatten vijf belangrijke series: klaring, voorfiltratie & sterilisatie, steriel, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie, met een deeltjesretentie van 0,1 tot 30 μm, waarmee aan alle procesvereisten wordt voldaan, van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct. De filters zijn geschikt voor stoomsterilisatie bij hoge temperaturen en gammastraling en zijn compatibel met een breed scala aan gangbare biofarmaceutische oplosmiddelen. Alle gegoten onderdelen en afdichtingscomponenten zijn vrij van kleurstoffen en voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen Klasse VI en ISO 10993, waardoor uitloging en extractie van stoffen tot een minimum worden beperkt en een hygiënische verwerking wordt gegarandeerd. Elk product ondergaat tijdens de productie een dubbele integriteitstest, waarbij twee onafhankelijke testmethoden vereist zijn voor vrijgave, wat een 100% fabrieksgarantie oplevert. De filters voldoen aan de ISO 9001-kwaliteitsnormen en GMP-standaarden en hebben de USP -testen voor endotoxinen, USP /-biocompatibiliteit en USP -extracteerbare stoffen doorstaan, zonder risico op dierlijke TSE/BSE. Alle producten zijn gevalideerd door meerdere internationaal erkende instanties zoals SGS en NF, waardoor volledig geverifieerde en betrouwbare filtratieoplossingen voor het gehele biofarmaceutische proces worden geboden.
Challenge Dream+ Tangentiële Stroomfiltratiesysteem (TFF)
Het volledig geautomatiseerde TFF-systeem (Tangential Flow Filtration) voor eenmalig gebruik is gebouwd met GMP-conforme materialen voor vloeistofcontact en biedt efficiënte, flexibele filtratieoplossingen voor productieprocessen van klinische ontwikkeling tot commerciële productie. Het systeem is intuïtief te bedienen en naadloos schaalbaar over verschillende processchalen, waardoor gebruikers de productietijd en -kosten aanzienlijk kunnen verlagen. Het systeem wordt veelvuldig toegepast bij de productie van monoklonale antilichamen, ADC's, gentherapieën, virale producten, mRNA-vaccins en plasmide-DNA, en ondersteunt processen zoals concentratie, zuivering en continue bufferuitwisseling.
Challenge Pore® PES High-Flow hydrofiel filter
De Challenge IM capsulefilters omvatten vijf belangrijke series: klaring, voorfiltratie & sterilisatie, steriel, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie, met een deeltjesretentie van 0,1 tot 30 μm, waarmee aan alle procesvereisten wordt voldaan, van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct. De filters zijn geschikt voor stoomsterilisatie bij hoge temperaturen en gammastraling en zijn compatibel met een breed scala aan gangbare biofarmaceutische oplosmiddelen. Alle gegoten onderdelen en afdichtingscomponenten zijn vrij van kleurstoffen en voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen Klasse VI en ISO 10993, waardoor uitloging en extractie van stoffen tot een minimum worden beperkt en een hygiënische verwerking wordt gegarandeerd. Elk product ondergaat tijdens de productie een dubbele integriteitstest, waarbij twee onafhankelijke testmethoden vereist zijn voor vrijgave, wat een 100% fabrieksgarantie oplevert. De filters voldoen aan de ISO 9001-kwaliteitsnormen en GMP-standaarden en hebben de USP -testen voor endotoxinen, USP /-biocompatibiliteit en USP -extracteerbare stoffen doorstaan, zonder risico op dierlijke TSE/BSE. Alle producten zijn gevalideerd door meerdere internationaal erkende instanties zoals SGS en NF, waardoor volledig geverifieerde en betrouwbare filtratieoplossingen voor het gehele biofarmaceutische proces worden geboden.
Challenge Pore® PES Hydrofiel filter met lage eiwitbinding
De Challenge IM capsulefilters omvatten vijf belangrijke series: klaring, voorfiltratie & sterilisatie, steriel, mycoplasmaverwijdering en gasfiltratie, met een deeltjesretentie van 0,1 tot 30 μm, waarmee aan alle procesvereisten wordt voldaan, van celkweekklaring tot sterilisatie van het eindproduct. De filters zijn geschikt voor stoomsterilisatie bij hoge temperaturen en gammastraling en zijn compatibel met een breed scala aan gangbare biofarmaceutische oplosmiddelen. Alle gegoten onderdelen en afdichtingscomponenten zijn vrij van kleurstoffen en voldoen aan de biocompatibiliteitsnormen Klasse VI en ISO 10993, waardoor uitloging en extractie van stoffen tot een minimum worden beperkt en een hygiënische verwerking wordt gegarandeerd. Elk product ondergaat tijdens de productie een dubbele integriteitstest, waarbij twee onafhankelijke testmethoden vereist zijn voor vrijgave, wat een 100% fabrieksgarantie oplevert. De filters voldoen aan de ISO 9001-kwaliteitsnormen en GMP-standaarden en hebben de USP -testen voor endotoxinen, USP /-biocompatibiliteit en USP -extracteerbare stoffen doorstaan, zonder risico op dierlijke TSE/BSE. Alle producten zijn gevalideerd door meerdere internationaal erkende instanties zoals SGS en NF, waardoor volledig geverifieerde en betrouwbare filtratieoplossingen voor het gehele biofarmaceutische proces worden geboden.