Produk

Dalam dunia biofarmaseutikal yang dipacu ketepatan, setiap miligram molekul sasaran anda adalah penting. Kami berdedikasi untuk menyediakan penyelesaian pemisahan dan penulenan unggul yang direka untuk memastikan ketulenan, memaksimumkan pemulihan dan meningkatkan kecekapan operasi—mempercepatkan perjalanan anda daripada R&D hingga pembuatan komersial.

• Hidrofobisiti yang wujud
• Kadar Pengekalan Tinggi
• Fluks Tinggi
• Tekanan Pembezaan Rendah
• Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai

• Reka bentuk lapisan berganda yang unik
• Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai
• Keserasian kimia yang luas, pH 1-14
• Bahan boleh diekstrak yang sangat rendah

• Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai
• Keserasian kimia yang luas, pH 1-14
• Bahan boleh diekstrak yang sangat rendah
• Pengikatan protein rendah

Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai, keserasian kimia yang luas, kadar aliran yang tinggi dan daya pemprosesan yang tinggi.

Challenge IM menawarkan portfolio penapis kapsul yang komprehensif, termasuk siri Penjelasan, Pra-penapisan & Pengurangan Beban Bio, Gred Pensterilan, Penyingkiran Mikoplasma dan Penapisan Gas. Dengan julat pengekalan yang luas dari 0.1μm hingga 30μm, penyelesaian kami menyokong keseluruhan aliran kerja bioproses—daripada penjelasan kultur sel hingga pensterilan produk akhir.

Struktur berbilang lapisan yang digredkan secara saintifik menggunakan membran Polipropilena (PP) dengan saiz liang yang berbeza, menampilkan kecekapan pengekalan yang tinggi, daya pemprosesan yang tinggi dan kapasiti pegangan kotoran yang tinggi.

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.

Sistem penapisan aliran tangen (TFF) automatik sepenuhnya dan sekali guna ini dibina dengan bahan sentuhan bendalir yang mematuhi GMP dan memberikan penyelesaian penapisan yang cekap dan fleksibel untuk memenuhi keperluan pengeluaran daripada pembangunan klinikal hingga pembuatan komersial. Ia menawarkan operasi intuitif dan kebolehskalaan yang lancar merentasi skala proses yang berbeza, membantu pengguna mengurangkan masa dan kos pengeluaran dengan ketara. Sistem ini digunakan secara meluas dalam pembuatan antibodi monoklonal, ADC, terapi gen, produk virus, vaksin mRNA dan DNA plasmid, menyokong proses seperti kepekatan, penulenan dan pertukaran penimbal berterusan.

Sensor tekanan guna sekali ini bertujuan untuk pemantauan tekanan bendalir secara masa nyata dan menghantar isyarat ke sistem kawalan peringkat yang lebih tinggi. Ia mematuhi piawaian kebersihan biofarmaseutikal, menawarkan penyelesaian yang kos efektif dan sesuai untuk aplikasi guna sekali.

Sistem TFF Challenge Dream ialah sistem penapisan aliran tangen automatik yang serba boleh dan boleh disesuaikan untuk pelanggan daripada skala makmal hinggalah skala pengeluaran. Ia menawarkan tahap automasi, integrasi dan penyelesaian kos efektif yang tinggi, menjadikannya sesuai untuk pelbagai keperluan penapisan.

Sistem Penapisan Aliran Tangensial Pintar (TFF) Challenge ialah sistem penapisan membran yang baru dilancarkan, padat dan direka bentuk dengan elegan, menawarkan fleksibiliti dan kemudahan penggunaan yang tiada tandingan. Penyelesaian berprestasi tinggi dan kos efektif ini mengintegrasikan teknologi penapisan aliran tangensial (TFF) dan penapisan kedalaman dengan lancar, memenuhi keperluan penapisan harian dengan sempurna. Dengan operasi intuitif dan permulaan satu sentuhan, Siri Pintar menghapuskan kerumitan tetapan parameter yang kompleks, memperkemas proses penapisan anda untuk hasil yang lebih pantas dan cekap.

Sistem Penapisan Aliran Tangensial (TFF) Challenge Hope menawarkan penyelesaian yang sangat bersepadu dan mesra pengguna untuk penapisan aliran tangensial automatik sepenuhnya. Direka bentuk untuk fleksibiliti, ia menawarkan perkhidmatan kepada spektrum industri yang luas, termasuk farmaseutikal, pengeluaran makanan, perlindungan alam sekitar dan bahan kimia halus. Disesuaikan untuk memenuhi permintaan pembangunan proses dan penyelidikan perusahaan, universiti dan institut penyelidikan, sistem ini menawarkan automasi canggih, fungsi pintar dan keberkesanan kos. Ia memberikan prestasi luar biasa dalam pelbagai aplikasi.

Pam Challenge Jump memanfaatkan teknologi pam diafragma kuaterner termaju dan pam peristaltik jitu untuk pemindahan cecair, sistem ini menyepadukan antara muka manusia-mesin pintar dengan perisian kawalan khusus, memberikan penyelesaian komprehensif untuk proses pengendalian cecair dalam industri biofarmaseutikal.