Siri Penapisan Gred Pra-Penapisan & Pensterilan

Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai, keserasian kimia yang luas, kadar aliran yang tinggi dan daya pemprosesan yang tinggi.

Challenge IM menawarkan portfolio penapis kapsul yang komprehensif, termasuk siri Penjelasan, Pra-penapisan & Pengurangan Beban Bio, Gred Pensterilan, Penyingkiran Mikoplasma dan Penapisan Gas. Dengan julat pengekalan yang luas dari 0.1μm hingga 30μm, penyelesaian kami menyokong keseluruhan aliran kerja bioproses—daripada penjelasan kultur sel hingga pensterilan produk akhir.

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.