UC101 UCELLO Biotech Chengdu Menerima Kelulusan FDA IND, Disokong oleh Teknologi Ultrapenapisan Canggih Challenge IM

Chengdu, Januari 2025– Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd. baru-baru ini mengumumkan bahawa terapi sel T universal alogenik reseptor antigen kimerik (CAR) sasaran CD19 yang dibangunkan sendiri, UC101, telah menerima kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS (FDA) untuk permohonan Ubat Baharu Penyiasatan (IND) pada 11 Januari 2025. Kelulusan ini menandakan UC101 sebagai produk CAR-T universal alogenik pertama di seluruh dunia yang memperoleh IND FDA.
Sebagai pembekal eksklusif peralatan proses ultrapenapisan untuk projek UC101, Cabaran IM menyediakan sistem penapisan aliran silang automatik sepenuhnya ke UCELLO Chengdu, bagi memastikan operasi proses kritikal projek berjalan lancar.

Mengenai Cabaran IM
Didedikasikan untuk pembangunan dan aplikasi produk proses penapisan membran dalam industri biofarmaseutikal, Cabaran IM ialah sebuah perusahaan berteknologi tinggi yang mengintegrasikan R&D, pembuatan, jualan dan perkhidmatan teknikal. Produknya digunakan secara meluas dalam pelbagai peringkat pembangunan ubat, termasuk antibodi dan konjugat antibodi-ubat, terapi sel dan gen, vaksin dan ubat asid nukleik. Siri produk ultrapenapisan syarikat merangkumi skala percubaan dan rintis hingga tahap pengeluaran penuh.
Diiktiraf sebagai Perusahaan Teknologi Tinggi Kebangsaan, Cabaran IM memegang lebih 30 paten. Terutamanya, sistem penapisan aliran tangen tanpa pemandu automatik sepenuhnya, dengan paten eksklusif, mengisi jurang kritikal dalam pasaran domestik dan antarabangsa, memacu inovasi teknologi global.
Dipandu oleh kepercayaan "Cabaran IM: Capai Pencapaian," syarikat itu memberi tumpuan kepada menghasilkan produk yang cemerlang, memupuk profesional yang berbakat dan membantu pelanggan menjadi peneraju industri. Cabaran IM telah mewujudkan kerjasama yang kukuh dengan pelanggan terkemuka dalam industri khusus, seperti GenScript, Biologi WuXi, BeiGene, Innovent, Sinopharm, dan ramai lagi.