Kategori Produk

Produk Pilihan

Kartrij Gentian Berongga Challenge HF®

Penapis & Kartrij Kapsul Gred Pensterilan Hidrofobik, Pengekalan Tinggi, Fluks Tinggi PTFE Challenge Filair®

Penapis & Kartrij Kapsul Hidrofilik Pengekalan Mikoplasma Tinggi Challenge Pore® PES

Gred Pensterilan Hidrofilik Pengikat Protein Rendah Challenge Pore® PES

Penapis & Kartrij Kapsul Hidrofilik PES Challenge Pore®

Penapis & Kartrij Kapsul Hidrofilik Pengikat Protein Rendah Challenge Pore® PES

Kapsul & Kartrij Penjelasan Berprestasi Tinggi Challenge Pore® PP

Penapis Steril Hidrofobik PTFE Challenge Filair® dengan Pengekalan Tinggi dan Daya Tahan Tinggi

Sistem Penapisan Aliran Tangensial (TFF) Challenge Dream+

Sensor Tekanan Sekali Guna

0102030405

Kapsul & Kartrij Penjelasan Berprestasi Tinggi Challenge Pore® PP

Struktur berbilang lapisan yang digredkan secara saintifik menggunakan membran Polipropilena (PP) dengan saiz liang yang berbeza, menampilkan kecekapan pengekalan yang tinggi, daya pemprosesan yang tinggi dan kapasiti pegangan kotoran yang tinggi.

Hubungi kami

butiran produk

Spesifikasi Produk

Keserasian Unggul：

● Sesuai dengan penyinaran Autoklaf dan Gamma;

● Amat serasi dengan pelbagai pelarut biasa yang digunakan dalam pembuatan biofarmaseutikal.

Pembinaan Bebas Pigmen

Semua komponen, pengedap dan aksesori plastik bebas pigmen, meminimumkan risiko bahan yang boleh diekstrak dan boleh larut (E&L) untuk proses yang lebih bersih. Mematuhi sepenuhnya piawaian biokeserasian USP Kelas VI dan ISO 10993.

Jaminan Integriti 100%

Melalui kawalan proses yang ketat dan ujian pelepasan kilang yang ketat, kami memastikan kadar kelayakan 100% untuk semua produk yang akan dikeluarkan.

Beroperasi di bawah ISO 9001 dan mematuhi peraturan GMP; Memenuhi piawaian ujian yang ketat termasuk: Endotoksin Bakteria: USP ，Keserasian Bio: USP & ，Bahan yang boleh diekstrak: USP ，Bebas daripada komponen yang berasal dari haiwan (Bebas TSE/BSE)

Kecemerlangan yang Disahkan：

Produk disahkan oleh agensi terkemuka dunia seperti SGS dan NF, memastikan setiap kelompok memenuhi piawaian pengesahan antarabangsa.

Penapis Kapsul Challenge IM direka khusus untuk industri biofarmaseutikal. Ia sesuai untuk aplikasi seperti penapisan penimbal, penapisan produk perantaraan dan bahan ubat, serta penapisan terminal. Produk ini telah lulus pelbagai ujian yang dijalankan oleh agensi ujian yang diiktiraf di peringkat antarabangsa: SGS (SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.).

Senarai Sebahagian Piawaian yang Dilaksanakan

ASTM F838: Kaedah Ujian Piawai untuk Menentukan Pengekalan Bakteria Penapis Membran untuk Cecair

USP :Farmakope Amerika Syarikat: Pengujian Bahan Boleh Diekstrak dan Boleh Dilarutkan (E&L) dalam Pengeluaran Biofarmaseutikal

USP : Ujian Kereaktifan Biologi, In Vitro.

USP : Ujian Kereaktifan Biologi, In Vivo (Kelas VI)

[Aplikasi Lazim]

● Pra-penapisan media kultur sel

● Penjelasan hasil fermentasi sup atau hasil kultur sel

● Pra-penapisan serum dan produk darah

● Pra-penapisan koloid atau cecair likat

Syarat Kerja
Suhu Operasi Maks.	80°C
DP Operasi Maks.	0.55 MPa @ 25°C 0.1 MPa @ 80°C

Keselamatan Biologi
Endotoksin:
Biokompatibiliti:	Mematuhi keperluan Kereaktifan Biologi Kelas VI USP untuk plastik

[Dimensi Penapis]
Penapis Kapsul	Kartrij
01：0.04 m²	05:0.2 m²
02：0.08 m²	10:0.4 m²
04：0.15 m²	20:0.8 m²
05：0.15 m²	30:1.2 m²
10：0.4 m²	40:1.6 m²
20：0.8 m²

[ Bahan Pembinaan ]
Jenis Penapis	Penapis Kapsul	Penapis Kartrij
Membran Penapis	Polipropilena（PP）	Polipropilena（PP）
Teras/Sangkar/Tudung Hujung	Polipropilena（PP）	Polipropilena（PP）
Perumahan Kapsul	Polipropilena（PP）	—
Cincin-O Kartrij	—	Silikon, EPDM, Viton, PTFE Berkapsul
O-ring bolong	Silikon	—
Penarafan Mikron)	0.2 / 0.5 / 0.65 / 1.0 / 3.0 / 5.0 / 10 / 20 / 30 µm

[Kaedah Pensterilan] Penapis & Kartrij Kapsul Challenge Pore® PP: Pensterilan Autoklaf sehingga 25 kitaran.