Penapis Steril Hidrofilik Pengikat Protein Rendah Challenge Pore® PES

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.