Sistem Penapisan Aliran Tangensial (TFF) Challenge Dream.jpg

Sistem Penapisan Aliran Tangensial (TFF) Challenge Dream

Sistem TFF Challenge Dream ialah sistem penapisan aliran tangen automatik yang serba boleh dan boleh disesuaikan untuk pelanggan daripada skala makmal hinggalah skala pengeluaran. Ia menawarkan tahap automasi, integrasi dan penyelesaian kos efektif yang tinggi, menjadikannya sesuai untuk pelbagai keperluan penapisan.

Ciri-ciri

01

Sesuai untuk R&D dan pengeluaran, fleksibel dan pelbagai guna

Challenge Dream boleh menyokong semua keperluan secara stabil daripada pembangunan proses kepada pengembangan skala rintis dan pengeluaran komersial.

03

Pemindahan linear parameter proses mudah

Sebagai peranti yang mematuhi GMP, Challenge Dream memenuhi keperluan penerokaan proses dan pengeluaran. Semasa pembangunan proses, ia menyediakan persekitaran pembangunan yang stabil dan andal, dan parameter proses yang konsisten meletakkan asas untuk penskalaan pengeluaran seterusnya.

02

Sistem pengendalian pintar, mudah digunakan dan cekap

Operasi pintar dan automatik, mudah digunakan dan cekap. Reka bentuk perkakasan pasang dan guna yang fleksibel dan padat membolehkan sistem bertukar dengan cepat antara pelbagai senario aplikasi (UF/DF/MF) danantara R&D dan pengeluaran. Ini bukan sahaja meningkatkan kecekapan dan fleksibiliti kerja dengan ketara tetapi juga meningkatkan penggunaan aset.

04

Pendigitalan rakaman data

Pengurusan data elektronik, stabil dan boleh dipercayai. Perisian Challenge Navigator yang cemerlang dan mesra pengguna menyediakan antara muka operasi pintar dan sistem pengurusan data yang mematuhi 21 CFR Bahagian 11, memastikan kestabilan dan kebolehulangan proses. Dengan merujuk mod operasi automatik dan struktur program peralatan pengeluaran komersial, ia memberikan kemudahan yang hebat untuk meningkatkan atau mengurangkan proses pengeluaran.

[Produk Berkenaan]Antibodi, vaksin, terapi gen, produk darah, reagen diagnostik, antibiotik, produk biokimia, perubatan tradisional Cina, dsb.

[Proses yang Berkenaan]Penuaian, penjelasan, pemisahan dan penulenan, kepekatan, dialisis, pertukaran penimbal, eksperimen mikropenapisan.

Aplikasi Lazim

Pengumpulan Sel Bakteria / Penuaian & Penumpuan Sel	Penjelasan supernatan dan lisat kultur sel
Kepekatan protein, penulenan dan pertukaran penimbal	Penulenan dan kepekatan plasmid
Kepekatan virus, zarah seperti virus, dan vektor virus	Pemisahan, penulenan dan kepekatan molekul polisakarida
Dialisis dan diafiltrasi lateks dan nanopartikel	Diafiltrasi dan kepekatan liposom
Penyingkiran endotoksin daripada sampel biologi, bahan mentah antibiotik dan perubatan tradisional Cina	Penyingkiran endotoksin daripada penimbal dan media kultur sel
Penyingkiran alkohol, kepekatan dan penyingkiran ion logam daripada produk darah

Perkakasan & Perisian & Perkhidmatan

Perkakasan

Integrasi

Direka bentuk dengan susun atur yang padat dan isipadu mati minimum untuk mengoptimumkan kecekapan operasi;

Menggabungkan reka bentuk ruang bersepadu untuk penampilan yang anggun, ramping dan menarik secara visual.

Keserasian yang Kuat

Serasi dengan pelbagai komponen penapisan, termasuk membran gentian berongga, membran kepingan rata dan banyak lagi;

Direka untuk fleksibiliti, menyokong aplikasi daripada skala makmal hingga skala rintis dan pengeluaran komersial.

Reka Bentuk Modular Fleksibel dan Boleh Disesuaikan

Mengintegrasikan modul pengendalian, penimbangan dan pengesanan bendalir daripada jenama antarabangsa terkemuka, memastikan kestabilan dan kebolehpercayaan yang luar biasa;

Sensor dalam talian untuk tekanan, kekonduksian, pH, kadar aliran dan UV boleh dikonfigurasikan atau digabungkan secara bebas, dengan ruang simpanan untuk naik taraf pada masa hadapan.

Komponen Teknologi Penggunaan Sekali Pakai

Komponen sentuhan bendalir Guna Sekali (SU) boleh digunakan semula atau diganti mengikut keperluan dengan mudah, menghapuskan keperluan untuk pengesahan pembersihan, mengurangkan risiko pencemaran silang dan meningkatkan kecekapan pembangunan proses.
Perisian

Pintar dan Automatik

Pelbagai mod automasi, termasuk manual/automatik, kepekatan, diafiltrasi, pembilasan dan ujian fluks air, dengan kombinasi fleksibel yang sedia untuk digunakan serta-merta;

Protokol perisian yang telah ditetapkan terlebih dahulu dengan berbilang mod untuk "operasi automatik satu klik";

Sistem pemprosesan dan analisis data termaju yang menawarkan persediaan eksperimen yang mudah dan cekap. Eksperimen boleh dilaksanakan dengan pelarasan parameter yang minimum, dengan pengiraan diuruskan secara automatik oleh sistem.

Mesra Pengguna

Perisian kawalan Challenge Navigator generasi akan datang, direka bentuk untuk menjadi intuitif, kaya dengan ciri dan mudah dipelajari serta digunakan;

Kawalan akses berbilang peringkat untuk pemberian dan pengurusan kebenaran yang fleksibel;

Status sistem masa nyata, amaran dan maklumat penggera mudah diakses;

Antara muka perisian yang jelas dan komprehensif dengan visualisasi data yang intuitif, membolehkan penjejakan prestasi sistem dan kemajuan eksperimen dengan mudah.

Laluan Audit Lengkap

Fungsi jejak audit yang komprehensif, mematuhi sepenuhnya piawaian 21 CFR PART11, memastikan integriti data, kesahihan, kesahihan dan kebolehkesanan, dengan pengurusan data yang selamat dan andal.
Perkhidmatan

Kecekapan Tinggi dan Kos Penyelenggaraan Rendah

Sistem ini menawarkan penyelesaian guna sekali sahaja, mengurangkan masa pengesahan CIP (Bersih-Di-Tempat) dan meningkatkan kecekapan keseluruhan;

Dengan operasi penyelenggaraan yang mudah, sistem ini dapat meminimumkan kos penyelenggaraan sambil memanjangkan jangka hayat instrumen.

Sistem Dokumentasi Komprehensif

Menyediakan perkhidmatan dokumentasi dan pengesahan 3Q (Kelayakan Pemasangan, Kelayakan Operasi dan Kelayakan Prestasi).Dengan operasi penyelenggaraan yang mudah, sistem ini dapat meminimumkan kos penyelenggaraan sambil memanjangkan jangka hayat instrumen.

Kaedah Proses

Kaedah	Kaedah	Catatan
Automatik	Kepekatan	Kaedah pratetap, permulaan satu klik, membolehkan sistem mengira nilai kompleks untuk anda
	Diafiltrasi
	Siram
	Pembersihan alkali
	Pengisian
	Aliran Air
	Pengoptimuman TMP
Manual	Takrifkan sendiri	Pembangunan proses, kebenaran dibuka, membolehkan kaedah yang lebih fleksibel

Spesifikasi Cabaran Impian

Barang	Penerangan		Spesifikasi
Penapis	Jenis penapis		Kartrij gentian berongga	Kaset plat rata
	Kapasiti pemprosesan yang disyorkan	05D-SU	20ml-5L	20ml-5L
		3P	20ml-10L	20ml-15L
		3D	20ml-15L	20ml-15L
		20P	10L-200L	10L-200L
		20D	10L-500L	15L-500L
	Kawasan membran yang disyorkan	05D-SU	50cm²-1000cm²	50cm²-1000cm²
		3P/3D	50cm²-3700cm²	50cm²-5000cm²
		20P/20D	0.1m²-2.5m²	0.1m²-2.5m²
Aksesori Asas	Pam suapan	05D-SU	Quattroflow QF30SU, pam PP, Aliran maksimum 0.5LPM (liter seminit), tekanan 4 bar, penyambung berduri 1/8"
		3P	Pam peristaltik Easy-Load®, aliran MAX 2.3 LPM Sesuai dengan saiz tiub 13#, 14#, 16#, 25#, 17# dan 18#.
		3D	Quattroflow QF150s, Pam keluli tahan karat, aliran MAKSIMUM 3 LPM, tekanan 6 bar, kelengkapan Tri-Clamp 1/4"
		20P	Pam peristaltik Easy-Load®, aliran MAKSIMUM 13 LPM, Sesuai dengan saiz tiub 26#, 73#, 82#.
		20D	Quattroflow QF1200s, Pam keluli tahan karat, Aliran maksimum 20 LPM, tekanan 6 bar, kelengkapan Tri-Clamp 3/4"
	Pam pemindahan	05D-SU	Pam peristaltik Easy-Load®, aliran MAKSIMUM 2.3LPM, Sesuai dengan saiz tiub 13#, 14#, 16#, 25#, 17# dan 18#.
		3P/3D	Pam peristaltik Easy-Load®, aliran MAKSIMUM 2.3LPM, Sesuai dengan saiz tiub 13#, 14#, 16#, 25#, 17# dan 18#.
		20P/20D	Pam peristaltik Easy-Load®, aliran MAKSIMUM 2.3LPM, Sesuai dengan saiz tiub 13#, 14#, 16#, 25#, 17# dan 18#.
	Sensor tekanan		Sensor Tekanan Sekali Guna, bahan PSU; Julat tekanan:-7 ~75 psi (-0.48~5.2 bar)
	HMI		IPC, stabil dan boleh dipercayai; Dipasang terlebih dahulu dengan perisian "Challenge Navigator"
	Injap pengatur automatik (Retentat)		Pelarasan automatik Tekanan Transmembran (TMP)
	Unit penimbang	05D-SU	Julat 0-20Kg, ±0.1g (Pelbagai spesifikasi tersedia)
		3P/3D	Julat 0-20Kg, ±0.1g (Pelbagai spesifikasi tersedia)
		20P/20D	Julat 0-50Kg, ±0.1g (Pelbagai spesifikasi tersedia)
	Pengadukan magnetik		Bersepadu dengan sistem penimbang edaran utama, kelajuan boleh laras, rakaman parameter masa nyata
	Bekas Cecair		Boleh diganti, PSU gred kebersihan, sisa rendah
	Paip		Berdasarkan keperluan proses, pelbagai hos silikon yang diawet platinum dan saluran paip termoplastik yang mematuhi piawaian yang ditentukan boleh digunakan.
	Pemegang		Pemegang kartrij gentian berongga bersepadu, padat namun cekap dalam penggunaan ruang
	Injap pengatur automatik (Meresap)		Proses mikropenapisan mengehadkan kadar aliran permeat untuk mencegah polarisasi membran yang cepat dan pengotoran
	Unit meresap		Unit yang ditapis dengan keupayaan penimbangan, kemas dan elegan
Aksesori Pilihan	UV		200-800nm, Jalur panjang gelombang berubah-ubah
	pH		0-14
	Kekonduksian		Pampasan suhu, 0.02-200ms/cm
Persekitaran Diperlukan	Suhu		0-40℃
	Kelembapan		10-90%
	Reka Bentuk Badan		IP33, boleh dilap dan dibasuh
	Bekalan Kuasa		AC220V
Dimensi	Unit suapan	05D-SU	510480500(PLT)
		3P/3D	510480500(PLT)
		20P/20D	520540590(PLT)
	Unit pemindahan	05D-SU	210270100(PLT)
		3P/3D	210270100(PLT)
		20P/20D	460440210(PLT)
	Unit meresap	05D-SU	210185100(PLT)
		3P/3D	210185100(PLT)
		20P/20D	380405120(PLT)
	Berat	05D-SU	55kg
		3P	40kg
		3D	55kg
		20P	70kg
		20D	90kg
Perkhidmatan Sokongan	Pemasangan dan Penentukuran		Perkhidmatan pemasangan, pentauliahan dan latihan, yang berlangsung selama 1-2 hari, akan dijalankan sama ada di lokasi atau dalam talian.
	Perkhidmatan 3Q		Pengesahan 3Q akan dijalankan selama 1-2 hari sama ada di lokasi atau dalam talian, bergantung pada pembelian perkhidmatan 3Q.
	Penyelenggaraan Berkala		Setelah membeli kontrak penyelenggaraan tahunan, perkhidmatan penyelenggaraan bulanan dan tahunan, sama ada dalam talian atau di lokasi, akan disediakan.

Catatan (kapasiti pemprosesan *): Nilai khusus berkaitan dengan masa pemprosesan dan keadaan proses yang lain.

Spesifikasi Lain

Spesifikasi	Jenis pam	julat aliran	Alam Sekitar
Cabaran Impian 05D-SU	Pam diafragma	0-0.5L/min	0-40℃ 10%-90%
Cabaran Impian 3D-SU	Pam diafragma	0-3L/min
Cabaran Impian 3D	Pam diafragma	0-3L/min
Cabaran Impian 3P	Pam peristaltik	0-2.3L/min
Cabaran Impian 20P	Pam peristaltik	0-13L/min
Cabaran Impian 20D	Pam diafragma	0-20L/min
Cabaran Impian 20D-SU	Pam diafragma	0-20L/min