Penapis Kapsul

Dalam dunia biofarmaseutikal yang dipacu ketepatan, setiap miligram molekul sasaran anda adalah penting. Kami berdedikasi untuk menyediakan penyelesaian pemisahan dan penulenan unggul yang direka untuk memastikan ketulenan, memaksimumkan pemulihan dan meningkatkan kecekapan operasi—mempercepatkan perjalanan anda daripada R&D hingga pembuatan komersial.

• Hidrofobisiti yang wujud
• Kadar Pengekalan Tinggi
• Fluks Tinggi
• Tekanan Pembezaan Rendah
• Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai

• Reka bentuk lapisan berganda yang unik
• Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai
• Keserasian kimia yang luas, pH 1-14
• Bahan boleh diekstrak yang sangat rendah

• Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai
• Keserasian kimia yang luas, pH 1-14
• Bahan boleh diekstrak yang sangat rendah
• Pengikatan protein rendah

Pengekalan bakteria dan zarah yang boleh dipercayai, keserasian kimia yang luas, kadar aliran yang tinggi dan daya pemprosesan yang tinggi.

Challenge IM menawarkan portfolio penapis kapsul yang komprehensif, termasuk siri Penjelasan, Pra-penapisan & Pengurangan Beban Bio, Gred Pensterilan, Penyingkiran Mikoplasma dan Penapisan Gas. Dengan julat pengekalan yang luas dari 0.1μm hingga 30μm, penyelesaian kami menyokong keseluruhan aliran kerja bioproses—daripada penjelasan kultur sel hingga pensterilan produk akhir.

Struktur berbilang lapisan yang digredkan secara saintifik menggunakan membran Polipropilena (PP) dengan saiz liang yang berbeza, menampilkan kecekapan pengekalan yang tinggi, daya pemprosesan yang tinggi dan kapasiti pegangan kotoran yang tinggi.

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.

Sistem penapisan aliran tangen (TFF) automatik sepenuhnya dan sekali guna ini dibina dengan bahan sentuhan bendalir yang mematuhi GMP dan memberikan penyelesaian penapisan yang cekap dan fleksibel untuk memenuhi keperluan pengeluaran daripada pembangunan klinikal hingga pembuatan komersial. Ia menawarkan operasi intuitif dan kebolehskalaan yang lancar merentasi skala proses yang berbeza, membantu pengguna mengurangkan masa dan kos pengeluaran dengan ketara. Sistem ini digunakan secara meluas dalam pembuatan antibodi monoklonal, ADC, terapi gen, produk virus, vaksin mRNA dan DNA plasmid, menyokong proses seperti kepekatan, penulenan dan pertukaran penimbal berterusan.

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.

Penapis Kapsul Challenge IM merangkumi lima siri utama: penjernihan, pra-penapisan & gred pensterilan, steril, penyingkiran mikoplasma dan penapisan gas, dengan pengekalan zarah antara 0.1 hingga 30 μm, memenuhi keperluan proses penuh daripada penjernihan kultur sel hingga pensterilan produk akhir. Penapis ini menyokong pensterilan wap suhu tinggi dan penyinaran gamma dan serasi dengan pelbagai pelarut biofarmaseutikal yang biasa digunakan. Semua bahagian yang dibentuk dan komponen pengedap bebas daripada pewarna dan mematuhi piawaian biokeserasian Kelas VI dan ISO 10993, meminimumkan bahan boleh larut dan boleh diekstrak serta memastikan pemprosesan yang bersih. Setiap produk menjalani ujian integriti berganda semasa pengeluaran, dengan dua kaedah ujian bebas diperlukan untuk pelepasan, memastikan kadar lulus kilang 100%. Penapis ini mematuhi pengurusan kualiti ISO 9001 dan piawaian GMP dan telah lulus ujian endotoksin USP , biokeserasian USP / dan bahan boleh diekstrak USP , tanpa risiko TSE/BSE yang berasal dari haiwan. Semua produk disahkan oleh pelbagai agensi yang diiktiraf di peringkat antarabangsa seperti SGS dan NF, menyediakan penyelesaian penapisan yang disahkan sepenuhnya dan boleh dipercayai untuk keseluruhan proses biofarmaseutikal.