청두 유셀로 바이오테크의 UC101이 챌린지 IM의 최첨단 초여과 기술을 기반으로 FDA 임상시험계획승인(IND)을 획득했습니다.

청두, 2025년 1월 – 청두 유셀로 바이오테크(Chengdu UCELLO Biotech Co., Ltd.)는 자사가 개발한 CD19 표적 키메라 항원 수용체(CAR) 동종 범용 T세포 치료제 UC101이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획승인신청(IND)을 2025년 1월 11일자로 승인받았다고 발표했습니다. 이번 승인으로 UC101은 FDA IND를 획득한 세계 최초의 동종 범용 CAR-T 치료제가 되었습니다.
UC101 프로젝트의 초여과 공정 장비 독점 공급업체로서, 챌린지 IM 당사는 청두 UCELLO에 완전 자동화된 교차 흐름 여과 시스템을 공급하여 프로젝트의 핵심 공정이 원활하게 운영되도록 보장합니다.

챌린지 IM 소개
바이오제약 산업에서 막여과 공정 제품의 개발 및 적용에 전념하고 있습니다. 챌린지 IM 당사는 연구 개발, 제조, 판매 및 기술 서비스를 통합하는 첨단 기술 기업입니다. 당사의 제품은 항체 및 항체-약물 접합체, 세포 및 유전자 치료제, 백신, 핵산 의약품 등 다양한 의약품 개발 단계에 널리 활용됩니다. 당사의 초여과 제품군은 시험 및 시범 규모부터 본격적인 양산 수준까지 폭넓게 제공됩니다.
인정받은 국가첨단기술기업, 챌린지 IM 30개 이상의 특허를 보유하고 있습니다. 특히, 독점 특허를 보유한 완전 자동화 무인 접선 유동 여과 시스템은 국내외 시장의 중요한 공백을 메우며 글로벌 기술 혁신을 주도하고 있습니다.
"라는 신념에 따라IM에 도전하세요: 성과를 달성하세요이 회사는 뛰어난 제품을 생산하고, 유능한 전문가를 육성하며, 고객이 업계 리더가 될 수 있도록 돕는 데 중점을 두고 있습니다. 챌린지 IM 당사는 다음과 같은 전문 산업 분야의 주요 고객들과 강력한 파트너십을 구축해 왔습니다. 젠스크립트, 우시 바이오로직스, 베이진, 이노벤트, 시노팜 그리고 그 외에도 많은 사람들이 있습니다.