접선 유동 여과(TFF) 시스템
점프 펌프
FIT 무결성 테스터
고압 균질기
미세유체학
0102030405
챌린지 포어® PP 고성능 정화 캡슐 및 카트리지
뛰어난 호환성:
● 오토클레이브 및 감마선 조사 모두에 적합합니다.
● 바이오의약품 제조에 사용되는 다양한 일반 용매와 호환성이 매우 높습니다.
무색소 시공
모든 플라스틱 부품, 밀봉재 및 액세서리는 무색소 처리되어 추출물 및 용출물(E&L) 발생 위험을 최소화하여 더욱 위생적인 공정을 보장합니다. USP Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 기준을 완벽하게 준수합니다.
100% 정직성 보장
엄격한 공정 관리와 철저한 공장 출하 전 검사를 통해 모든 출고 제품에 대해 100% 합격률을 보장합니다.
ISO 9001 및 GMP 규정을 준수하며, 다음과 같은 엄격한 시험 기준을 충족합니다. 세균 내독소: USP , 생체 적합성: USP 및 , 추출물: USP , 동물 유래 성분 무첨가(전염성 해면상뇌증/소해면상뇌증 무첨가).
검증된 우수성:
제품은 SGS 및 NF와 같은 세계 유수의 기관에서 검증을 거쳐 모든 배치가 국제 검증 기준을 충족하도록 보장합니다.
챌린지 IM 캡슐 필터는 바이오 제약 산업에 특화되어 설계되었습니다. 완충액 여과, 중간 제품 및 원료 의약품 여과, 최종 여과 등 다양한 용도에 적합합니다. 본 제품은 국제적으로 인정받는 시험 기관인 SGS(SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd.)에서 실시한 여러 시험을 통과했습니다.
실행된 표준의 일부 목록
ASTM F838: 액체용 멤브레인 필터의 세균 보유율 측정을 위한 표준 시험 방법
USP : 미국 약전: 생물약품 생산에서의 추출물 및 용출물(E&L) 시험
USP : 생물학적 반응성 시험, 체외.
USP : 생체 내 생물학적 반응성 시험(제6등급)
[일반적인 적용 사례]
● 세포 배양 배지의 사전 여과
● 발효액 또는 세포 배양액 수확물의 정제
● 혈청 및 혈액 제제의 사전 여과
● 콜로이드 또는 점성 유체의 사전 여과
| 근무 조건 | |
| 최대 작동 온도 | 80°C |
| 최대 작동 DP | 0.55 MPa @ 25°C 0.1 MPa @ 80°C |
| 생물학적 안전성 | |
| 내독소: | |
| 생체 적합성: | 플라스틱에 대한 USP 6급 생물학적 반응성 요건을 준수합니다. |
| [필터 크기] | |
| 캡슐 필터 | 카트리지 |
| 01:0.04m² | 05:0.2m² |
| 02: 0.08m² | 10:0.4m² |
| 04: 0.15m² | 20:0.8m² |
| 05: 0.15m² | 30:1.2 m² |
| 10:0.4m² | 40:1.6 m² |
| 20:0.8m² | |
| [건축 자재] | ||
| 필터 유형 | 캡슐 필터 | 카트리지 필터 |
| 필터 멤브레인 | 폴리프로필렌(PP) | 폴리프로필렌(PP) |
| 코어/케이지/엔드 캡 | 폴리프로필렌(PP) | 폴리프로필렌(PP) |
| 캡슐 하우징 | 폴리프로필렌(PP) | — |
| 카트리지 O링 | — | 실리콘, EPDM, 바이톤, 캡슐화된 PTFE |
| 벤트 O링 | 실리콘 | — |
| 마이크론 등급) | 0.2 / 0.5 / 0.65 / 1.0 / 3.0 / 5.0 / 10 / 20 / 30 μm | |
[멸균 방법] 챌린지 포어® PP 캡슐 필터 및 카트리지: 오토클레이브 멸균 최대 25회.