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챌린지 포어® PES 저단백 결합 친수성 멸균 필터

챌린지 IM 캡슐 필터는 정제, 사전 여과 및 멸균 등급, 멸균, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 등 5가지 주요 시리즈로 구성되어 있으며, 0.1~30μm 범위의 입자를 포집하여 세포 배양 정제부터 최종 제품 멸균에 이르는 모든 공정 요구 사항을 충족합니다. 이 필터는 고온 증기 멸균 및 감마선 조사를 지원하며, 다양한 바이오 의약품 용매와 호환됩니다. 모든 성형 부품과 밀봉 구성 요소는 무색소이며 Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하여 용출물 및 추출물을 최소화하고 위생적인 ​​공정을 보장합니다. 각 제품은 생산 과정에서 이중 무결성 테스트를 거치며, 두 가지 독립적인 테스트 방법을 통해 100% 공장 합격률을 보장합니다. 이 필터는 ISO 9001 품질 관리 및 GMP 표준을 준수하며, USP 엔도톡신, USP / 생체 적합성 및 USP 추출물 테스트를 통과하여 동물 유래 TSE/BSE 위험이 없습니다. 모든 제품은 SGS 및 NF와 같은 여러 국제적으로 인정받는 기관의 검증을 거쳐 전체 바이오의약품 공정에 필요한 완벽하게 검증되고 신뢰할 수 있는 여과 솔루션을 제공합니다.

    특징

    • 박테리아 및 입자 포집에 탁월한 성능
    • 광범위한 화학적 호환성(pH 1-14)
    • 용출물 함량이 극히 낮음
    • 낮은 단백질 결합

    일반적인 적용 사례

    • 세포 배양액의 사전 여과
    • 완충액 여과
    • 컬럼 전/초여과 전 보호 여과
    • 혈청 및 혈액 제제의 여과
    • 최종 제품의 무균 여과

    작동 조건

    • 최대 작동 온도 80℃
    • 최대 차압 0.55MPa/25℃ 0.1MPa/80℃

    자재 구성

    필터 멤브레인

    친수성 폴리에테르설폰(PES)

    내부 감옥, 외부 감옥,

    폴리프로필렌(PP)

    캡슐 하우징

    폴리프로필렌(PP)

    캡슐 벤트 O링

    실리콘 고무

    여과 정확도

    0.2+0.45μm

    생물안전성

    엔도톡신

     

     

    생체적합성

     

    • USP 준수, 비세포독성
    • USP 6등급 플라스틱 생체 적합성 요건을 충족합니다.

    차원

    디스크 필터

    D50: 20cm2

    캡슐 필터

    01: 0.075m 02: 0.14m 04: 0.25m 05: 0.34m 10: 0.68m

    * Filair® PTFE 필터 케이블은 고온 증기 멸균을 최대 50회까지 견딜 수 있도록 설계되었습니다.

    살균

    Challenge Pore® PES 캡슐 필터 케이블은 고온 증기(121°C에서 30분, 최대 5회) 또는 감마선 조사(25~40kGy)로 멸균할 수 있습니다.

    0.45μm 사전 여과 캡슐 필터 유량

    필터 3 다이어그램

    차압

    20°C에서의 유량: (L/min)

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