챌린지 포어® PES 친수성 필터는 높은 마이코플라스마 제거율을 자랑합니다.

챌린지 IM 캡슐 필터는 정제, 사전 여과 및 멸균 등급, 멸균, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 등 5가지 주요 시리즈로 구성되어 있으며, 0.1~30μm 범위의 입자를 포집하여 세포 배양 정제부터 최종 제품 멸균에 이르는 모든 공정 요구 사항을 충족합니다. 이 필터는 고온 증기 멸균 및 감마선 조사를 지원하며, 다양한 바이오 의약품 용매와 호환됩니다. 모든 성형 부품과 밀봉 구성 요소는 무색소이며 Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하여 용출물 및 추출물을 최소화하고 위생적인 ​​공정을 보장합니다. 각 제품은 생산 과정에서 이중 무결성 테스트를 거치며, 두 가지 독립적인 테스트 방법을 통해 100% 공장 합격률을 보장합니다. 이 필터는 ISO 9001 품질 관리 및 GMP 표준을 준수하며, USP 엔도톡신, USP / 생체 적합성 및 USP 추출물 테스트를 통과하여 동물 유래 TSE/BSE 위험이 없습니다. 모든 제품은 SGS 및 NF와 같은 여러 국제적으로 인정받는 기관의 검증을 거쳐 전체 바이오의약품 공정에 필요한 완벽하게 검증되고 신뢰할 수 있는 여과 솔루션을 제공합니다.