접선 유동 여과(TFF) 시스템
점프 펌프
FIT 무결성 테스터
고압 균질기
미세유체학
0102030405
Challenge Pore® PES 고효율 마이코플라스마 제거 친수성 캡슐 필터 및 카트리지
일반적인 적용 사례
● 세포 배양 배지의 여과
● 중간 제품 및 원료 의약품 여과
● 혈청 및 혈액 제제의 여과
● 최종 제품 여과
제품 사양
[근무 조건]
최대 작동 온도) 80°C
최대 작동 차압: 25°C 기준 0.55 MPa
0.1 MPa @ 80°C
0.1 MPa @ 80°C
[생물학적 안전성]
● 엔도톡신:
● 생체 적합성: USP 을 준수하며, 잠재적인 세포 독성이 없습니다.
플라스틱에 대한 USP 6급 생물학적 반응성 요건을 준수합니다.
● 무결성 테스트: 기포점 및 확산 흐름
[멸균 방법]
● ChallengePore® PES 캡슐 필터: 오토클레이브(121°C, 30분, 5회) 또는 감마선 조사(25-40kGy).
● ChallengePore® PES 카트리지 필터: 오토클레이브(최대 130°C, 30분, 25회) 및 스팀 소독(SIP).
| [필터 크기] | ||
| 디스크 | 캡슐 | 탄약통 |
| D50: 17cm² | 01: 0.05m² | 05: 0.28m² |
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| 02: 0.10 m² | 10: 0.55m² |
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| 04: 0.20 m² | 20: 1.10 m² |
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| 05: 0.28m² | 30: 1.65m² |
|
| 10: 0.55m² | 40: 2.20m² |
| [건축 자재] | ||
| 필터 유형 | 캡슐 필터 | 카트리지 필터 |
| 필터 멤브레인 | 친수성 폴리에테르설폰(PES) | 친수성 폴리에테르설폰(PES) |
| 코어/케이지/엔드 캡 | 폴리프로필렌(PP) | 폴리프로필렌(PP) |
| 캡슐 하우징 | 폴리프로필렌(PP) | — |
| 카트리지 O링 | — | 실리콘, EPDM, 바이톤, 캡슐화된 PTFE |
| 벤트 O링 | 실리콘 | — |
| 마이크론 등급 | 0.2+0.1μm /0.45+0.1μm | |