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높은 여과율과 뛰어난 여과 성능을 자랑하는 Filair® PTFE 소수성 멸균 필터에 도전해 보세요.

챌린지 IM 캡슐 필터는 정제, 사전 여과 및 멸균 등급, 멸균, 마이코플라스마 제거, 가스 여과 등 5가지 주요 시리즈로 구성되어 있으며, 0.1~30μm 범위의 입자를 포집하여 세포 배양 정제부터 최종 제품 멸균에 이르는 모든 공정 요구 사항을 충족합니다. 이 필터는 고온 증기 멸균 및 감마선 조사를 지원하며, 다양한 바이오 의약품 용매와 호환됩니다. 모든 성형 부품과 밀봉 구성 요소는 무색소이며 Class VI 및 ISO 10993 생체 적합성 표준을 준수하여 용출물 및 추출물을 최소화하고 위생적인 ​​공정을 보장합니다. 각 제품은 생산 과정에서 이중 무결성 테스트를 거치며, 두 가지 독립적인 테스트 방법을 통해 100% 공장 합격률을 보장합니다. 이 필터는 ISO 9001 품질 관리 및 GMP 표준을 준수하며, USP 엔도톡신, USP / 생체 적합성 및 USP 추출물 테스트를 통과하여 동물 유래 TSE/BSE 위험이 없습니다. 모든 제품은 SGS 및 NF와 같은 여러 국제적으로 인정받는 기관의 검증을 거쳐 전체 바이오의약품 공정에 필요한 완벽하게 검증되고 신뢰할 수 있는 여과 솔루션을 제공합니다.

    특징

    • 천연 소수성
    • 높은 유지율
    • 높은 처리량과 낮은 압력 강하
    • 박테리아 및 입자 포집에 탁월한 성능

    일반적인 적용 사례

    • 발효조, 저장탱크 등의 환기구
    • 압축 공기, 산소, 질소 등의 멸균 여과

    작동 조건

    • 최대 작동 온도 80℃
    • 최대 차압 0.55MPa/25℃ 0.1MPa/80℃

    생물안전성

    엔도톡신

     

    0.25 EU/mL

     

    생체적합성

     

    • USP 준수, 비세포독성
    • USP 6등급 플라스틱 생체 적합성 요건을 충족합니다.

    필터 크기

    • 디스크 필터 D50: 20cm2
    • 캡슐 필터 01: 0.075m2 02: 0.14m2
    • 04: 0.25m2 05: 0.34m2
    • 10: 0.68m2

    살균

    • Filair® PTFE 필터 케이블에 대해 최대 50회 고온 증기 멸균 테스트를 실시했습니다.

    자재 구성

    필터 멤브레인

    소수성 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 내부 케이지, 외부 케이지

    내부 감옥, 외부 감옥,

    폴리프로필렌(PP)

    캡슐 하우징

    폴리프로필렌(PP)

    캡슐 벤트 O링

    실리콘 고무

    여과 정확도

    0.2μm

    0.2μm 가스 캡슐 필터 유량

    필터 3 다이어그램

    차압
    20°C에서의 유량: (L/min)

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